Chef projet recherche clinique h/f

2025-4724 - Chef de projet recherche clinique H/F

Contrat : CDI

Date de prise de fonction : 15/09/2025

Lieu : LE KREMLIN-BICETRE

Service : UCBG

Unicancer est l'unique réseau hospitalier français dédié à 100 % à la lutte contre le cancer et la seule fédération hospitalière nationale dédiée à la cancérologie. Il réunit 18 Centres de lutte contre le cancer (CLCC), établissement de santé privé à but non lucratif, répartis sur 20 sites hospitaliers en France. 540 000 patients par an sont pris en charge dans le réseau Unicancer, plus de 20 000 femmes et hommes sont engagés, au quotidien, dans une quête permanente d'excellence en matière de soins, de recherche et d'enseignement supérieur.

Unicancer est aussi le premier promoteur académique d'essais cliniques, en oncologie, à l'échelle européenne. Reconnu comme leader de la recherche en cancérologie en France, le réseau Unicancer bénéficie d'une réputation mondiale avec la production d'un tiers des publications internationales en oncologie. Les 18 CLCC et l'activité R&D d'Unicancer sont certifiés ISO 9001 pour leur recherche clinique.

Gérer les essais cliniques (phases I / II / III en oncologie) sur les aspects scientifiques, financiers, logistiques, administratifs, organisationnels et dans le respect des requis règlementaires et éthiques.


Responsabilités principales :

1. Planifier les études cliniques et s'assurer du respect de la planification par l'ensemble des composantes de l'équipe projet
2. Assister au comité de pilotage (Copil)
3. Établir les budgets des études et constituer les dossiers de demandes de financement avec l'aide du Responsable de programme (PHRC et PRTK)
4. Préparer les cahiers des charges (data management, statistique, logistique)
5. Rédiger ou participer à la rédaction du protocole de recherche en partenariat avec l'investigateur, le statisticien, le comité de rédaction et le responsable de programme, ainsi que la note d'information
6. Valider les documents de support des essais
7. Superviser la création des documents spécifiques de l'essai, les valider et s'assurer de leur mise en application
8. Établir les conventions et/ou contrats nécessaires pour les études
9. Superviser la pertinence et la réalisation des contrôles qualité effectués par le coordinateur d'études
10. Superviser la conception des CRF des études avec le data manager et les intervenants du projet
11. En lien avec le service réglementaire, préparer et valider les documents pour la soumission aux agences réglementaires ; répondre aux questions des agences en collaboration avec le service et le responsable de programme
12. Analyser, synthétiser et rapporter toute information pertinente ayant un impact sur le déroulement du projet ou la sécurité du patient, et assurer la mise en œuvre d'un plan d'actions
13. Participer aux réunions du groupe tumeur pour présenter l'avancement des études et les décisions à prendre
14. Organiser et préparer les réunions des comités de suivi
15. Suivre le budget en relation avec le contrôleur de gestion
16. S'assurer des délais de publication et collaborer à la préparation des rapports, abstracts, posters, communications
17. Organiser les réunions « projet » avec les intervenants
18. Assurer l'exhaustivité et la fiabilité des données dans le CTMS


Profil recherché :

1. Diffuser les états d'avancement et les indicateurs
2. Veiller au respect des procédures liées à l'étude
3. Coordonner l'activité de l'équipe projet (coordinateur d'études/ARC, data manager, CRO, statisticien, pharmacovigilance, réglementaire)
4. Élaborer des indicateurs et tableaux de bord spécifiques à l'étude


Profil du candidat :

1. Minimum 2 années d'expérience en gestion de projet, idéalement en milieu académique
2. Anglais professionnel
3. Bonnes capacités rédactionnelles
4. Idéalement pharmacien, médecin ou PhD
5. Dynamique, reconnu pour vos compétences en leadership

Note : Aucune entreprise ne présente actuellement ses métiers ou opportunités.

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