Expert en assurance qualité produits - cdi f/h

✳️ 𝐄𝐱𝐩𝐞𝐫𝐭 𝐞𝐧 𝐀𝐬𝐬𝐮𝐫𝐚𝐧𝐜𝐞 𝐐𝐮𝐚𝐥𝐢𝐭𝐞́ (𝐇/𝐅) – 𝐂𝐃𝐈

Vous êtes passionné(e) par la qualité et souhaitez avoir un impact concret sur la vie de millions de patients à travers le monde ?
Rejoignez, un leader mondial de l'industrie pharmaceutique, et contribuez à révolutionner la fabrication et la distribution de médicaments et médicaments innovants.

✳️ 𝐕𝐨𝐭𝐫𝐞 𝐦𝐢𝐬𝐬𝐢𝐨𝐧 :

En tant qu'𝐄𝐱𝐩𝐞𝐫𝐭 𝐞𝐧 𝐀𝐬𝐬𝐮𝐫𝐚𝐧𝐜𝐞 𝐐𝐮𝐚𝐥𝐢𝐭𝐞́, vous serez le garant du respect des normes de qualité les plus exigeantes.

✳️ 𝐕𝐨𝐭𝐫𝐞 𝐫𝐨̂𝐥𝐞 𝐬𝐞𝐫𝐚 𝐞𝐬𝐬𝐞𝐧𝐭𝐢𝐞𝐥 𝐩𝐨𝐮𝐫 :
Assurer la conformité de nos activités de production aux exigences réglementaires et aux 𝐁𝐨𝐧𝐧𝐞𝐬 𝐏𝐫𝐚𝐭𝐢𝐪𝐮𝐞𝐬 𝐝𝐞 𝐅𝐚𝐛𝐫𝐢𝐜𝐚𝐭𝐢𝐨𝐧 (𝐁𝐏𝐅).
Réaliser des 𝐚𝐮𝐝𝐢𝐭𝐬 𝐢𝐧𝐭𝐞𝐫𝐧𝐞 𝐫𝐞́𝐠𝐮𝐥𝐢𝐞𝐫𝐬 afin d’anticiper et résoudre les problèmes potentiels.
Collaborer avec les équipes de production pour garantir des standards qualité irréprochables.
Piloter et analyser les indicateurs de performance qualité et mettre en place les actions correctives nécessaires.
Accompagner les audits internes, externes et inspections réglementaires en apportant support et documentation.

✳️ 𝐏𝐨𝐮𝐫𝐪𝐮𝐨𝐢 𝐁𝐢𝐨𝟏𝟓𝐏𝐡𝐚𝐫𝐦𝐚 ?
+𝟑𝟎𝟎 𝐧𝐨𝐮𝐯𝐞𝐚𝐮𝐱 𝐩𝐫𝐨𝐣𝐞𝐭𝐬 𝐫𝐞́𝐚𝐥𝐢𝐬𝐞́𝐬 : soyez acteur de cette dynamique !
Intégrez un environnement qui valorise l’innovation digitale, la data et l’intelligence artificielle.
Évoluez dans une entreprise où l’apprentissage, le développement de nouvelles compétences et la mobilité sont encouragés.
Chaque année, nous réalisons +𝟑𝟎𝟎 𝐧𝐨𝐮𝐯𝐞𝐚𝐮𝐱 𝐩𝐫𝐨𝐣𝐞𝐭𝐬 𝐫𝐞́𝐚𝐥𝐢𝐬𝐞́𝐬 :𝐩𝐥𝐮𝐬 𝐝𝐞 𝟒𝟎𝟎 𝐦𝐢𝐬𝐬𝐢𝐨𝐧𝐬 𝐝𝐞 𝐦𝐚𝐧𝐚𝐠𝐞𝐦𝐞𝐧𝐭 𝐝𝐞 𝐭𝐫𝐚𝐧𝐬𝐢𝐭𝐢𝐨𝐧 𝐞𝐭 contribuons à sauver et améliorer la vie des patients.

✳️ 𝐄𝐧𝐯𝐢𝐞 𝐝𝐞 𝐟𝐚𝐢𝐫𝐞 𝐥𝐚 𝐝𝐢𝐟𝐟𝐞́𝐫𝐞𝐧𝐜𝐞 ?
Chez BIO15PHARMA nous croyons en l’égalité des chances et nous nous engageons à construire un environnement de travail inclusif, ouvert à toutes et tous, sans distinction.

Prêt(e) à repousser les limites et à découvrir l’extraordinaire ?
➡️ Postulez dès aujourd’hui et participez aux miracles de la science !


✳️ 𝐏𝐨𝐮𝐫𝐪𝐮𝐨𝐢 𝐯𝐨𝐮𝐬 ?
Vous disposez d’une 𝐞𝐱𝐩𝐞́𝐫𝐢𝐞𝐧𝐜𝐞 𝐜𝐨𝐧𝐟𝐢𝐫𝐦𝐞́𝐞 𝐞𝐧 𝐚𝐬𝐬𝐮𝐫𝐚𝐧𝐜𝐞 𝐪𝐮𝐚𝐥𝐢𝐭𝐞́ dans l’industrie pharmaceutique.
Vous maîtrisez l’analyse de données complexes et savez anticiper les problèmes pour apporter des solutions efficaces.
Vous êtes rigoureux(se) et doté(e) d’excellentes compétences en communication.
Vous avez des connaissances en 𝐚𝐬𝐞𝐩𝐭𝐢𝐪𝐮𝐞 et une formation 𝐁𝐚𝐜+𝟓 (𝐩𝐡𝐚𝐫𝐦𝐚, 𝐜𝐡𝐢𝐦𝐢𝐞, 𝐛𝐢𝐨𝐥𝐨𝐠𝐢𝐞 𝐨𝐮 𝐞́𝐪𝐮𝐢𝐯𝐚𝐥𝐞𝐧𝐭) 𝐨𝐮 𝐞̂𝐭𝐞𝐬 𝐩𝐡𝐚𝐫𝐦𝐚𝐜𝐢𝐞𝐧(𝐧𝐞).
Vous parlez anglais à un niveau professionnel (B1 minimum).


✳️ A nous de vous convaincre !
▪️Vous contribuerez activement à l’amélioration continue d’un acteur reconnu dans l’industrie chimique & pharmaceutique.
▪️Vous évoluerez dans un environnement dynamique, exigeant et humainement enrichissant.
▪️Vous serez impliqué dès la phase projet jusqu’au contrôle final, avec un impact direct sur la qualité perçue par nos clients.BIO15PHARMA est un cabinet d Expertise en Management de la Qualité & Conformité GxP Expert en Management de Transition dans l industrie Pharmaceutique, Chimique, Cosmétique, Biotechnologies, Dispositifs Médicaux et CRO.

Notre ADN est de mettre le patient au centre dans chacun de nos différents projets.

Nous proposons une approche innovante et personnalisée des missions. Nos principaux atouts :

1- Confiance,
2- Adhésion,
3- Sécurité du patient,
4- Responsabilité,
5- Simplification,
6- et Résultat.

C est dans cet esprit que nous proposons des prestations haut de gamme et reconnues dans le Management de Transition & Conseil.

Notre mission auprès de nos clients ?

Piloter des projets d injonction ANSM, FDA, ANVISA pour lever l injonction et autoriser aux clients de continuer à produire, certifier, libérer puis commercialiser de nouveaux leurs produits.
Mener des projets de conduite du changement au travers les processus qualité pour clarifier et/ou simplifier leur Système de Management de la Qualité afin de rendre leur SMQ Robuste, Homogène et Efficace.
Piloter des projets de traitement des backlog des déviations pour corriger les écarts identifiés pendant les inspections et/ou audits internes.
Mener des projets d amélioration continue du SMQ pour garantir des produits de bonne qualité, pur, efficace et sans danger pour le patient.

Nous sommes présents à Rouen quartier Luciline dans des beaux locaux facilement accessibles par transports en commun et à proximité de la Sud 3 et l A150.

Rouen est riche d un patrimoine forestier incroyable, sa vallée de Seine vous offrent une multitude de paysages, de loisirs et d activités culturelles. Véritable carrefour de l art et de l histoire de l art, Jeanne d Arc, Claude Monet, Gustave Flaubert ou encore Pierre Corneille sont autant de personnes qui ont forgé le caractère de la ville. Rouen s illustre également comme une destination dynamique avec des manifestations internationales.