Description du poste
En lien direct avec le département Assurance Qualité :
1. Pilotage et coordination qualité
* Gérer les listes de tâches et interagir avec les autres services (maintenance, logistique, etc.)
* Communiquer quotidiennement les avancements au chef de projet et établir des KPI mensuels
* Suivre les plans d’action, investiguer et évaluer les résultats hors spécifications (OOS)
2. Gestion documentaire et conformité réglementaire
* Réaliser des analyses de risques (initiation, exécution, conclusion, plan d’action)
* Rédiger les documents qualité : protocoles/plans, rapports de tests, procédures opératoires standard, modes opératoires
* Analyser les écarts par rapport aux BPF (Annexes 1 et 13) et fournir des argumentaires scientifiques
3. Méthodologie et organisation
* Appliquer la démarche de gestion des risques qualité (AMDEC, déviation, change control)
* Assurer la confidentialité des données
* Présence terrain 3 jours/semaine minimum (télétravail possible après autonomie validée)
Qualifications
* Formation scientifique (pharmacien, ingénieur, master, doctorat, microbiologiste)
* Une forte expérience dans la fabrication d’injectables sous isolateur en tant que Responsable Senior Assurance Qualité ou équivalent
* Excellente maîtrise du français et de l’anglais
* Rigueur, organisation, autonomie, capacités d’analyse et de synthèse, bon relationnel
Informations supplémentaires
Poste situé à Orléans ou région orléanaise
CDI : 40 – 55 k€
Freelance : 350 – 450 €/J
Référence : 250811_Assurance qualité
Pourquoi rejoindre Citech ?
* Une ambiance de travail conviviale avec des afterworks organisés régulièrement !
* Des missions de longues durées
* Des formations adaptées à vos envies et vos aspirations
* Une mobilité que si vous le souhaitez
* Un accompagnement personnalisé avec un suivi régulier (autour d’un café ou un thé, c’est vous qui choisissez )
* Une mutuelle avantageuse pour vous mais aussi pour les membres de votre famille
* Une flexibilité sur la gestion de vos repas
* Un statut Cadre et une convention collective SYNTEC
Alors qu’attendez-vous pour nous rejoindre ?
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