Medipha Santé, société créée en 2004, est un laboratoire pharmaceutique français situé à Villebon-sur-Yvette (Z.A. de Courtaboeuf - 91) possédant le statut d'exploitant et d'établissement responsable de la certification des lots et offrant à d'autres laboratoires pharmaceutiques d'envergure nationale ou internationale une large gamme de services dans le domaine de la santé (https://www.medipha-sante.fr/).
Medipha Santé recherche un/une
Chargé(e) Pharmacovigilance et Information Médicale H/F
disponible dès que possible.
Rattaché(e) au Pharmacien Responsable/EU-QPPV, vous organisez et apportez votre soutien aux autres collaborateurs du département de pharmacovigilance sur les diverses missions de pharmacovigilance du laboratoire lui-même et en prestation pour d'autres sociétés liées par contrat. Ainsi, vous prenez en charge plus particulièrement les activités suivantes :
- Veille de la littérature locale et internationale,
- Rédaction de PGRs,
- Mise en place de MARR,
- Rédaction et suivi de PSURs,
- Participation aux activités de détection de signal,
- Suivi d'enquêtes nationales,
- Mise en place et mise à jour des PSMFs,
- Mise en place et suivi des SDEAs ou autres contrats de PV,
- Saisie, analyse, contrôle qualité et transmission des cas de pharmacovigilance (Autorités/Partenaires),
- Rédaction de non-clinical/clinical overviews,
- Création et mise à jour de l'xEVMPD,
- Traitement des demandes d'information médicale et pharmaceutique,
- Suivi des relations clients,
- Participation aux inspections réglementaires ainsi qu'aux audits internes et externes,-
- Gestion des change control, déviations et CAPAs associées aux activités de pharmacovigilance,
- Gestion des demandes d'information médicale.
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.