Description du poste
Au sein de l’équipe de production, sous la responsabilité du Manager MLS, vous intégrerez l’équipe en charge des préparation milieu tampons et activités Laverie et A3-Kanban ainsi que Dispensing produites à grande échelle dans des conditions GMP.
Missions :
* Dans un cadre de production pharmaceutique travaillant en équipements single use.
* Encadrement de l’équipe A3/CNC (contrôlée non clasée):
o Organisation et animation de l’équipe de techniciens A3/CNC (planning, priorisation des tâches, répartition des activités).
o Suivi de la montée en compétences des collaborateurs : accueil, formation, accompagnement, évaluations, suivi des habilitations.
o Présence active sur le terrain pour assurer un encadrement de proximité et un soutien technique à l’équipe.
* Gestion des opérations A3/CNC :
o Supervision et pilotage des activités de gestion du magasin de production : coordination de la réception des consommables et matières premières, contrôle rigoureux des livraisons, gestion optimale du stockage et mise à disposition auprès des équipes, tout en assurant la tenue à jour du système d’adressage et la réalisation des inventaires réguliers.
o Organisation et sécurisation du transfert des échantillons de production vers les services externes, avec une attention particulière à la traçabilité et au respect des normes qualité A3/CNC.
o Pilotage de la gestion des stocks sous système Kanban : suivi quotidien des niveaux de stocks, contrôle des dates de péremption, anticipation des besoins et demandes de réapprovisionnement dans le respect des seuils définis.
o Organisation, maintien de l’ordre et conformité des équipements et des bacs Milieux/Tampons dans la zone CNC, afin de garantir un environnement de travail sécurisé et conforme aux exigences réglementaires et aux standards du site.
* Gestion documentaire et conformité GMP :
o Relecture et validation des dossiers de lots et des fiches de travail.
o Suivi et clôture des déviations, CAPA, changements, et investigations techniques.
o Participation aux audits internes et inspections réglementaires.
* Amélioration continue :
o Proposer et mettre en œuvre des actions d’amélioration des processus A3/CNC, en lien avec les standards de sécurité, de qualité et de performance.
o Assurer le suivi des indicateurs de performance de l’équipe.
o Participer à l’optimisation de l’utilisation des équipements et des ressources.
Ce travail s'effectuera en horaire de journée et sera sous la responsabilité du manager PMT. Sur ce type de poste un passage en activité 2/8 pourra être envisagé dans le futur.
Qualifications
* Formation : Bac pro à Bac +3 en biotechnologies, génie des procédés, ou domaine équivalent.
* Expérience : Minimum 3 à 5 ans d’expérience en environnement de production pharmaceutique ou biotechnologique.
* Compétences techniques :
o Maîtrise des procédés de gestion de stock, incluant le pilotage des systèmes Kanban, le suivi des inventaires et la traçabilité des matières premières.
o Solide expérience dans la gestion et l'organisation des zones de production (magasin, CNC), garantissant le respect des normes de sécurité, de qualité et des procédures internes.
o Connaissance des environnements GMP et des équipements single-use.
o Utilisation d’un ERP de type « SAP » pour la gestion de stock
* Compétences comportementales :
o Leadership de terrain, excellent relationnel, rigueur et sens de l'organisation.
o Capacité à gérer les imprévus et à prendre des décisions rapides dans un environnement exigeant.
o Sens du service, esprit d'équipe et pédagogie.
Informations supplémentaires
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