Poste : Dans le cadre de l'évaluation européenne des technologies de la santé (ETS), nous recherchons pour un poste de Biostatisticien(ne) à temps complet, homme ou femme, possédant une maîtrise parfaite du français (niveau C2) et résidant dans la région de Nantes ou de Lyon. Le candidat idéal est expérimenté, titulaire d'un diplôme en Biostatistiques ou en Sciences Naturelles, prêt à étendre son expertise au-delà du travail statistique, en particulier dans le domaine de la recherche clinique pour inclure l'épidémiologie et/ou l'économie de la santé ainsi que dans le domaine émergent de l'évaluation des technologies de la santé.
Il s'agit d'une opportunité unique pour un(e) Biostatisticien(ne) d'évoluer à la fois dans la recherche clinique et dans le domaine émergent de l'évaluation des technologies de la santé.
AMS Advanced Medical Services GmbH est une Organisation de Recherche Contractuelle (CRO) privée comptant plus de 300 employés, avec des bureaux à Mannheim et à Munich. Depuis 1997, AMS agit à l'échelle internationale dans les domaines de la recherche clinique, de la science médicale, du marketing et de la vente dans l'industrie médicale et pharmaceutique. Nos services en recherche clinique, pour les études de phases I à IV, ainsi que pour les études non interventionnelles comprennent la gestion de projet, le monitoring, la gestion des données (Data Management), la biostatistique, la rédaction médicale, la pharmacovigilance/la sécurité des médicaments, l'assurance qualité, la réalisation d'audits et le soutien aux affaires réglementaires et aux soumissions. Depuis 2015, nous façonnons activement le processus d'ETS de l'UE en collaboration avec nos clients et les associations pharmaceutiques et nous sommes un partenaire établi pour soutenir nos clients dans la préparation et la soumission des dossiers d'ETS à l'échelle européenne et également à l'échelle nationale.
Vos missions :
- Planification, gestion et analyse d'études non interventionnelles (NIS) et d'essais cliniques de phases I à IV.
- Élaborer des données dans les protocoles/rapports d'études cliniques concernant la méthodologie statistique et élaborer des plans d'analyse statistique.
- Coordonner les activités statistiques et communiquer au sein de l'équipe de projet interdisciplinaire et avec les clients.
- Consultation et préparation des questions statistiques dans le domaine de l'évaluation des technologies de la santé (ETS).
- Application de l'approche la plus efficace ou la plus innovante en matière de modélisation économique, de méta-analyse (en réseau) et de comparaisons indirectes, d'essais cliniques et de recherche observationnelle.
Profil : - Vous êtes titulaire d'un diplôme en statistiques, mathématiques, épidémiologie ou avez une qualification universitaire équivalente.
- Vous avez une expérience significative dans l'application de méthodes statistiques ou épidémiologiques, la modélisation économique de la santé et les lignes directrices applicables, et des compétences de programmation en SAS ou R.
- Vous avez un excellent niveau de communication orale et écrite en français (niveau C2) et en anglais.
- Vous avez impérativement 3 ans d'expérience professionnelle dans l'industrie pharmaceutique ou dans une CRO.
- Vous êtes responsable et autonome dans le travail, flexible dans votre emploi du temps.
- Vous avez la volonté de vous perfectionner dans le nouveau domaine de l'EU-HTA.
- Vous êtes disposé(e) à venir en Allemagne pour suivre une formation au siège de la Société, à Mannheim ou à Munich.
Entreprise : Ce que nous offrons:
- Le travail au sein d'une équipe compétente, orientée vers l'international et en pleine croissance.
- Des activités diversifiées.
- Des horaires de travail flexibles après la phase d'introduction.
- Des interactions respectueuses et bienveillantes entre collègues, sur un pied d'égalité.
- Des formations en cours d'emploi et la possibilité de travailler de façon indépendante.
Veuillez envoyer votre candidature en anglais, en précisant vos prétentions salariales ainsi que votre date de disponibilité.
Votre équipe de recrutement AMS reste à votre écoute.
AMS Advanced Medical Services GmbH,
Am Exerzierplatz 2, 68167 Mannheim, Allemagne
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