Vos missions :
Activité 1: Veiller au respect des référentiels et bonnes pratiques applicables et être un vecteur de l'amélioration
continue. Être le partenaire des services pour produire " Bon du premier coup ".
Activité 2: Être l'expert sur des problématiques qualités liées aux process- Faire respecter et respecter les délais d'ouverture et de clôture des EQ
- Analyser I'impact produit dans le cadre de la revue des dossiers de lot et demander le cas échéant la gestion des anomalies via des EQ
- S'assurer de l'absence d'EQ en cours avant transmission des dossiers pour expédition ou au pharmacien certificateur.
Activité 3 : Représenter I'Assurance Qualité dans l'accompagnement auprès des équipes pour transmettre lesexigences qualité au terrain.
Activité 4: Participer à la gestion des dossiers de lots et du processus de libération
Activité 5: Participer à la gestion des dossiers de série
Activité 6: Assurer le reporting et tableaux de bord des données liées à son domaine d'activité
Activité 7: Participer à la gestion de l'archivage physique et informatique des dossiers de lots
Connaissances Techniques :Licence Qualité industrie pharmaceutique et médicament
Connaissance des produits et procédés de fabrication
Scientifiques : immunologie, biochimie, microbiologie
Réglementaires (BPF, exigences pharmaceutiques,
normes ISO)
Règles d'hygiènes et de sécurité
Profil du candidat recherché :
Minimum 2 ans dans l'industrie pharmaceutique.
Compétences Métiers (savoir-faire opérationnel) :
Capacité à fédérer, Capacité à prendre des décisions, connaissance des produits et procédés de fabrication, Capacité Organisationnel.
Compétences Transverses (savoir être) : Capacité d'analyse et de reporting, Adaptabilité et flexibilité, Aisance relationnelle Réactivité.
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