Vous rejoindrez l'entreprise en tant qu'ingénieur QARA.
Vos principales missions seront les suivantes:
* Définir et mettre en place la stratégie réglementaire (notamment pour les US)
* Mettre à jour la documentation technique CE
* Gérer le Système de Management de la Qualité
* Participer aux audits
* Assurer la veille réglementaires et normative
* Expérience QARA: 5 ans minimum
* Expérience DM classe III (idéalement électromédicaux)
* Bon niveau d'anglais requis
Entreprise en croissance, qui commercialise en Europe un Dispositif Médical de classe III, avec une partie hardware et une partie software.
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