Rejoignez Seqirus France en tant que Professionnel des Affaires Réglementaires et de la Pharmacovigilance
Nous sommes à la recherche d'un professionnel passionné pour intégrer notre équipe dynamique chez Seqirus France. En tant que membre clé sous la direction du Directeur des Affaires Pharmaceutiques, vous jouerez un rôle essentiel dans la conformité réglementaire et la qualité de nos activités. Si vous êtes prêt à relever des défis et à contribuer à la santé publique, lisez la suite !
Vos Responsabilités
Affaires Réglementaires :
* Contrôler les documents d'information (promotionnels et non promotionnels) pour les produits Seqirus France.
* Préparer et animer les réunions transversales MMR (Médico Marketing Règlementaires).
* S'assurer de la soumission des demandes de visa aux Autorités de Santé dans les délais impartis.
* Valider les LP (Liste Positives) avant la signature par le Pharmacien Responsable.
* Collaborer avec les départements ventes, marketing, médical et affaires économiques.
Dossiers d'AMM et mentions légales :
* Déposer et suivre les dossiers d'AMM, de variations et de renouvellement.
* Rédiger les mentions légales des spécialités.
* Participer à l'approbation des articles de conditionnement.
* Valider les monographies VIDAL et anticiper les mises à jour nécessaires.
Pharmacovigilance :
* Mettre en place et gérer le système de pharmacovigilance sur le territoire national.
* Assurer une supervision complète des activités locales de pharmacovigilance.
* Participer à la détection des signaux de Pharmacovigilance.
Conditions de Travail
Vous travaillerez dans un environnement stimulant, où l'innovation et la collaboration sont au cœur de notre culture. Nous valorisons la flexibilité et offrons des opportunités de croissance pour vous aider à atteindre vos objectifs professionnels.
Ce que Nous Offrons
* Un environnement de travail inclusif : Chez CSL, nous croyons que la diversité est notre force.
* Des avantages compétitifs : Découvrez nos programmes de santé, de bien-être et de développement professionnel.
* Une culture d'apprentissage : Accédez à des formations et des ressources pour vous aider à évoluer dans votre carrière.
Profil Recherché
* Niveau de formation : Docteur en Pharmacie ou Mastère en réglementation pharmaceutique.
* Expérience professionnelle : Minimum 5 ans en Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance.
* Connaissances spécifiques : Excellentes connaissances en publicité, affaires réglementaires, et bonnes pratiques de fabrication.
À Propos de CSL Vifor
CSL Vifor est un partenaire mondial de choix pour les thérapies innovantes en matière de carence en fer et de néphrologie. Nous nous engageons à améliorer la vie des patients à travers le monde grâce à des produits pharmaceutiques de précision.
Vous Appartenez à CSL
Chez CSL, l'inclusion et l'appartenance sont au cœur de notre mission. En célébrant nos différences, nous créons une culture de curiosité et d'empathie qui nous permet de mieux comprendre et connecter avec nos patients.
Employeur Égalitaire
CSL est un employeur qui respecte l'égalité des chances. Nous nous engageons à fournir des aménagements raisonnables pour les personnes en situation de handicap tout au long du processus de candidature.
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.