Adecco leader mondial des solutions emplois recrute pour son client, un important site de production pharmaceutique basé à Gien, des Techniciens Assurance Qualité Produits h/f :
Les missions qui vous seront confiées :
- Gérer les évènements internes des ateliers de fabrication et/ou de conditionnement ainsi que les évènements liés aux résultats hors spécifications en lien avec le chargé assurance qualité, en participant aux enquêtes terrain, en conduisant des rapports d'investigation.
Enregistrer et traiter ces évènements dans la base Trackwise, définir et/ou mettre en oeuvre des actions nécessaires à la remise en conformité des productions et déterminer les CAPA nécessaires, en s'assurant des délais impartis.
- Participer à l'amélioration continue par l'intermédiaire de projets d'optimisation interservices.
- Emettre la documentation nécessaire dans le cas de réclamations émises auprès de fournisseurs, dans le cadre de la survenue en cours de production de non-conformités d'articles de conditionnement et/ou de matières.
Pour cela, enregistrer la réclamation associée, réaliser l'enquête pour recueillir les données à transmettre.
- Participer aux enquêtes dans le cadre des réclamations clients concernant les produits fabriqués et/ou conditionnés. Associé en tant que support d'expertise pour l'équipe en charge du traitement des réclamations clients et force de proposition pour mettre en oeuvre des actions visant à réduire les risques.
- Veiller au respect des Bonnes Pratiques de Fabrication lors de la réalisation de l'ensemble des activités, assurer la traçabilité des opérations (rédaction de documents) et être amené à former le personnel de production.
- Evolution dans un environnement multiforme (formes liquides, pâteuses et sèches) et multi-statuts (AMM, cosmétiques, Dispositifs médicaux et compléments alimentaires). Possibilité d'être amené à assurer une polyvalence qualité entre les différents secteurs. Interlocuteur qualité privilégié du personnel des ateliers de fabrication et/ou de conditionnement (élément central de l'organisation qualité sur le terrain).
De formation scientifique ( Bac +2/3) ou justifiant d'une solide expérience dans un environnement BPF
Votre écoute et vos capacités rédactionnelles et de synthèse seront des atouts pour le poste
Vos connaissances de Trackwise et de SAP seront un plus
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