Responsable aq technique - qualification/validation - cdi - h/f

Qui sommes-nous ?

Pierre Fabre est le 2ème laboratoire dermo-cosmétique mondial, le 2ème groupe pharmaceutique privé français et le leader des produits vendus hors prescription dans les pharmacies en France.

Son portefeuille compte plusieurs franchises médicales et marques internationales dont Pierre Fabre Oncologie, Pierre Fabre Dermatologie, Eau Thermale Avène, Klorane, Ducray, René Furterer, A-Derma, Naturactive et Pierre Fabre Oral Care.

Implanté depuis toujours en région Occitanie, fabricant plus de 95% de ses produits en France, le groupe emploie près de 10 000 collaborateurs dans le monde et distribue ses produits dans quelque 130 pays. Pierre Fabre est détenu à 86% par la Fondation Pierre Fabre, une fondation reconnue d’utilité publique, et secondairement par ses collaborateurs à travers un plan d’actionnariat salarié.

En 2021, Ecocert Environnement a évalué la démarche de responsabilité sociétale et environnementale du Groupe selon la norme ISO 26000 du développement durable et lui a attribué le niveau « Excellence ».

Pierre Fabre est reconnu comme l’un des « Meilleurs Employeurs du Monde 2021 » par Forbes. Notre groupe est classé dans le Top 6 de l’industrie cosmétique et dans le Top 7 de l’industrie pharmaceutique dans le monde. Nous sommes convaincus que notre engagement et notre passion font préserver notre indépendance et vivre notre raison d'être.


Votre mission

Responsable Qualif/Valid (H/F)

Nous recherchons un Responsable AQ Technique - Qualification/Validation expérimenté pour notre site de production Pierre Fabre Dermo-cosmétique situé à Soual dans le Tarn, site de production historique du Groupe. Le titulaire du poste sera en charge du pilotage, de la planification, de l'exécution et de la documentation des activités de qualification des équipements et de validation des procédés et des nettoyages afin d'assurer la conformité aux normes réglementaires et aux exigences internes.

Le/La Responsable sera également en charge des évènements qualité liés aux équipements du site et prendra part aux projets d'installations.

Les activités de Qualification/Validation sont rattachées à l'Unité qualité du site, composée de 4 services.

Responsabilités Clés
* Manager et encadrer les équipes (composées de 5 CDI, 2 alternants et 3 consultants) sur les bonnes pratiques de qualification et de validation
* Élaborer et mettre en œuvre la stratégie de qualification des équipements (QI, QO, QP) et de validation des procédés, de nettoyage et des systèmes informatisés, conformément aux BPF/BPC et aux réglementations applicables.
* Participer à la rédaction et réviser les protocoles et rapports de qualification/validation.

* S'assurer du respect des paramètres techniques de fabrication

* Participer aux projets de changements d'équipements sur le site
* Coordonner et superviser les tests de qualification et de validation, en collaboration avec les équipes de production, de maintenance et d'ingénierie.
* Analyser les données de qualification/validation et approuver les rapports de synthèse correspondants.
* Superviser la gestion les déviations, les non-conformités et les actions correctives/préventives (CAPA) liées aux activités de qualification/validation.
* Participer aux audits internes et externes et répondre aux questions relatives aux activités de qualification/validation.
* Assurer la veille réglementaire en matière de qualification/validation et proposer les adaptations nécessaires.
* Contribuer à l'amélioration continue des processus de qualification et de validation du site


Qui êtes-vous ?

Qualifications Requises

* Formation supérieure (Bac+5) en Pharmacie, Ingénierie, Chimie, Biotechnologie ou équivalent.
* Minimum 5 ans d'expérience significative dans un poste similaire en AQ Technique ou qualification et/ou validation au sein de l'industrie pharmaceutique ou cosmétique.
* Bonnes connaissances si possible des réglementations internationales (BPF cosmétiques, BPF Csar, Règlementation DM).
* Maîtrise des outils et méthodologies de qualification (QI, QO, QP) et de validation (équipements, procédé, nettoyage, systèmes informatisés).
* Capacité à rédiger des documents techniques clairs et concis en français et en anglais.
* Maîtrise de l'anglais technique (lu, écrit, parlé).
* Rigueur, autonomie, esprit d'analyse et de synthèse.
* Fortes compétences en communication et capacité à travailler en équipe et en transverse.
* Orientation résultats et sens des priorités.

Nous sommes convaincus que la diversité est une source d’épanouissement, d’équilibre social et de complémentarité pour nos collaborateurs, nos offres sont donc ouvertes à toutes et tous sans restriction.