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Doctorant f/h etude des conditions de validité de nouvelles méthodologies innovantes dans les essais cliniques en cancérologie : les bras de contrôle synthétiques

Paris
Inria
Publiée le 6 octobre
Description de l'offre

Contexte et atouts du poste

Dans le cadre d’un projet avec l'Institut National du Cancer (

L'évolution nécessaire des méthodologies en recherche clinique a déjà été actée par les agences de régulation. Le 21st Century Act aux États-Unis et l’AI Act en Europe sont les premières étapes vers des changements dans les lignes directrices des agences de régulation. La Food and Drug Administration et l’European Medicines Agency ont publié des premiers rapports (Arlett et al. 2022) dans ce sens et ont formé des groupes de travail (DARWIN en Europe, par exemple).

Les données de vie réelle (real world data - RWD), provenant des dossiers de santé électroniques, des dispositifs portables et d'autres sources numériques, peuvent fournir des informations pertinentes. Les bras de contrôle synthétiques (Synthetic Control Arms, SCAs), construits à partir de RWD, permettent de simuler des groupes de contrôle, réduisant ainsi la taille des cohortes nécessaires et accélérant le recrutement des essais cliniques (Anderson et al. - 2019). Ces modèles virtuels sont particulièrement utiles dans des pathologies comme le cancer, où le recrutement de patients est complexe. En réduisant la durée et les coûts des essais, les essais cliniques randomisés synthétiques renforcent la compétitivité des industries pharmaceutiques et des dispositifs médicaux. Toutefois, il est crucial d’assurer la validité mathématique et clinique de ces approches pour garantir la fiabilité des preuves d’efficacité produites.

L’ objectif est d'étudier la validité des bras de contrôle synthétiques dans les essais cliniques.


Mission confiée

Missions :
Avec l'aide d'Agathe Guilloux et Sandrine Katsahian, la personne recrutée sera amenée à

1. faire une revue de la littérature scientifique et une synthèse des directives réglementaires sur les SCAs
2. implémenter les algorithmes existants et mettre en évidence leurs limites sur des simulations et des jeux de données réelles
3. proposer des méthologies dans les cas mis en évidence lors des expériences précédentes

Pour une meilleure connaissance du sujet de recherche proposé :
Un état de l'art, une bibliographie, des références scientifiques sont disponibles à l'URL suivante, n'hésitez à pas à vous y connecter : (merci de préciser ici le lien vers votre site d'équipe ou tout autre document que vous souhaitez porter à la connaissance du candidat).

Collaboration :
La personne recrutée sera en lien avec **** qui **** pour ****.

Responsabilités :
La personne recrutée a la charge de **** et prendra des initiatives pour ****.

Pilotage/Management :
La personne recrutée aura la responsabilité de ****.

Principales activités

Principales activés (5 maximum) :

Activités complémentaires (3 maximum) :

Exemples d'activités :

4. Analyser les besoins des {partenaires, clients, usagers}
5. Proposer des solutions **** pour ****
6. Développer des programmes/ des applications/ des interfaces de ****, ****
7. Concevoir des plateformes expérimentales ****
8. Rédiger la documentation
9. Rédiger les rapports
10. Rédiger ****
11. Tester, modifier jusqu’à valider
12. Diffuser le(s) **** vers **** via ****
13. Former à l’utilisation les principaux clients du service
14. Animer une communauté d’utilisateurs
15. Présenter l’avancée des travaux aux partenaires, **** devant un public de financiers ****
16. Autre ****

Avantages

17. Restauration subventionnée
18. Transports publics remboursés partiellement
19. Congés: 7 semaines de congés annuels + 10 jours de RTT (base temps plein) + possibilité d'autorisations d'absence exceptionnelle (ex : enfants malades, déménagement)
20. Possibilité de télétravail et aménagement du temps de travail
21. Équipements professionnels à disposition (visioconférence, prêts de matériels informatiques, etc.)
22. Prestations sociales, culturelles et sportives (Association de gestion des œuvres sociales d'Inria)
23. Accès à la formation professionnelle
24. Sécurité sociale

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