Le Groupe ACTEON®, société Française et acteur majeur de l'industrie dentaire est fort de plus de 75 ans de succès et d'innovation au service des professionnels de santé et de leurs patients.
ACTEON® développe des solutions pour le diagnostic, la planification, le traitement et le suivi, améliorant les résultats de traitement de plus de cent millions de patients chaque année.
ACTEON®, c'est une entreprise en pleine transformation qui rassemble plus de 800 collaborateurs à travers le monde, dont 400 en France, portés par des valeurs fortes qui nous rassemblent.
Rejoindre ACTEON®, c'est intégrer une équipe dynamique, humaine et engagée, au service de l'innovation et de la santé.
Vos missions :
* Planifier, effectuer et suivre l'ensemble des activités liées à l'évaluation clinique,
* Planifier, effectuer et suivre la recherche de la littérature clinique, revue critique des articles,
* Planifier et évaluer le rapport bénéfice / risque des dispositifs médicaux mis sur le marché,
* Effectuer la revue des allégations cliniques invoquées par l'ensemble des services de la société,
* Planifier et effectuer les activités de Suivi clinique Après Commercialisation,
* Approuver les rapports d'évaluation cliniques,
* Effectuer les rapports PMS,
* Participer à la rédaction / vérifier les dossiers d'aptitude à l'utilisation, Trend report, Information fournis avec le produit,
* Vérifier et valider des éléments de publicité (visuels, documentations...),
* Planifier, effectuer et suivre des investigations cliniques.
Profil souhaité :
* Vous possédez 5 années minimum d'expérience acquises dans un service affaires réglementaires sur les évaluations cliniques.
* Vous êtes titulaire d'un bac+5 avec une spécialisation affaires réglementaires spécialité clinique ou autre formation équivalente.
* Vous savez appliquer les réglementations ISO13495 + MDR + 93/42/CE.
* Vous avez des connaissances étendues sur les réglementations applicables aux dispositifs médicaux
* Vous avez un bon relationnel et avez la capacité à travailler en transversal avec différents services.
* Une maitrise de l'anglais est nécessaire (lu, écrit, parlé) pour vous permettre d'évoluer dans un contexte international.
Les avantages proposés :
* Statut cadre autonome avec un forfait de 218 jours par an, incluant des jours de RTT.
* Jusqu'à 2 jours de télétravail par semaine.
* Mutuelle prise en charge à 100 % par l'employeur.
* Accès à plusieurs solutions de restauration : tickets restaurant, restaurant d'entreprise, et frigos connectés.
* Participation aux bénéfices de l'entreprise.
* Prime de transport.
* Accès à des places en crèche via notre partenariat avec le réseau Babilou.
* Accès aux avantages du CSE : subventions pour le cinéma, chèques cadeaux, offres de voyages, et campagnes de chèques vacances.
Mérignac - sur site
Rémunération à partir de 41 k€ brut
Pour garantir le bon traitement de votre candidature, merci de postuler exclusivement via ce lien: https://acteon.careers.hibob.com/jobs/c3022128-0cf9-4df4-bfd5-745027849384/apply
Toutes les candidatures sont les bienvenues. Nous nous engageons en faveur de l'égalité des chances et luttons activement contre toute forme de discrimination.
Type d'emploi : CDI
Statut : Cadre
Rémunération: à partir de 41 000,00€ par an
Avantages:
* Intéressement et participation
* Prise en charge du transport quotidien
* Réductions tarifaires
* Restaurant d'entreprise
* RTT
* Travail à domicile occasionnel
Lieu du poste : Télétravail hybride (33700 Mérignac)
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