Rejoignez Seqirus France en tant que Professionnel des Affaires Réglementaires et de la Pharmacovigilance !
Nous sommes à la recherche d'un expert passionné pour intégrer notre équipe dynamique chez Seqirus France. En tant que membre clé sous la direction du Pharmacien Responsable, vous jouerez un rôle essentiel dans la conformité réglementaire et la qualité de nos activités. Prêt à relever le défi ? Lisez la suite !
Vos Responsabilités
Affaires Réglementaires :
* Contrôle des documents : Vérifiez et validez les documents promotionnels et non promotionnels pour nos produits.
* Réunions MMR : Préparez et animez des réunions transversales pour garantir la conformité.
* Soumissions : Assurez-vous que toutes les demandes de visa sont soumises dans les délais impartis.
* Gestion des dossiers d'AMM : Déposez et suivez les dossiers d'AMM et de variations en collaboration avec le département international.
* Veille réglementaire : Restez à jour sur les évolutions réglementaires et participez à la rédaction des procédures.
Pharmacovigilance :
* Implémentez et gérez le système de pharmacovigilance sur le territoire national.
* Assurez la conformité avec les obligations de déclaration des effets indésirables.
* Participez à la détection et à la validation des signaux de sécurité.
Conditions de Travail
Vous évoluerez dans un environnement stimulant, où chaque jour est une nouvelle occasion d'apprendre et de grandir. Vous travaillerez en étroite collaboration avec des équipes passionnées et engagées, tout en ayant la possibilité de contribuer à des projets innovants.
Ce que Nous Offrons
* Flexibilité : Un équilibre travail-vie personnelle qui vous permet de donner le meilleur de vous-même.
* Opportunités de Croissance : Des formations continues et des possibilités d'évolution au sein de l'entreprise.
* Avantages : Un package de bénéfices compétitif qui soutient votre bien-être.
Profil Recherché
* Niveau de formation : Docteur en Pharmacie ou Mastère en réglementation pharmaceutique.
* Expérience : Minimum 5 ans en affaires réglementaires et pharmacovigilance.
* Connaissances spécifiques : Excellentes connaissances en publicité, AMM, et bonnes pratiques de fabrication.
À Propos de CSL Vifor
CSL Vifor est un partenaire mondial de choix pour les thérapies innovantes dans le domaine de la carence en fer et de la néphrologie. Nous nous engageons à améliorer la vie des patients à travers le monde grâce à des produits pharmaceutiques de haute qualité.
Vous Appartenez à CSL
Chez CSL, l'inclusion et l'appartenance sont au cœur de notre mission. Nous croyons que la diversité de notre équipe nous permet de mieux comprendre et servir nos patients.
Employeur Égalitaire
CSL est un employeur qui prône l'égalité des chances. Nous accueillons les candidatures de tous, y compris des personnes en situation de handicap.
Prêt à faire la différence ? Rejoignez-nous et contribuez à un avenir meilleur pour la santé mondiale !
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