Responsable Qualité (h/f), Marcy L Etoile, Marcy-l'Étoile
Votre mission
Akkodis Talent, une marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (Intérim - CDD - CDI) de profils techniques : IT, Ingénierie, et Life Science, recrute pour Sanofi situé à Marcy l'Étoile (69), un ou une Responsable Qualité Fournisseurs H/F en intérim, pour un démarrage prévu dès que possible jusqu'au 12 décembre 2025.
Voici vos missions :
- Assurer la revue et l'approbation des documents qualité et technique pour les départements production/analytique/Technique pour les entités mRNA et VCDS.
- Assurer le rôle de quality Approver : prendre des décisions qualité en regard de l’activité du secteur et des lots fabriqués, ou escalader à son responsable si besoin.
- Mettre à jour la base Qualité fournisseur dans Veeva QTP.
- Assurer la revue et l'approbation des documents qualité et technique en lien avec le projet Alfa.
- Assurer la revue des agreements qualité et des STS.
- S'assurer de l’application effective des processus Qualité (Déviations, dossiers de Production, CAPA, OOS, OOT, Contrôles de changement, documentation et formation), en accord avec la stratégie définie par le Responsable QOp du secteur.
- Coordonner et contribuer à leur mise en œuvre, mesurer leur performance via des indicateurs clés.
- Prendre des décisions qualité en regard de l’activité du secteur et des lots fabriqués ou escalader à son responsable si besoin.
- Réaliser les analyses de tendances (suivi environnemental).
- Participer au programme d’alignement à la documentation globale en mettant à jour le système qualité local en cohérence avec la réglementation BPF.
- Assurer la gestion qualité des Change Control réglementaire.
Votre profil
Formation scientifique type Master 2, Pharmacien, Ingénieur avec 1 à 3 ans d’expérience en management de la Qualité ou de la Production dans l’industrie pharmaceutique ou des Biotechnologies, ou profils sortant d'alternance Sanofi dans la qualité.
Compétences :
- Capacité d’animation en management transverse, orientation clients, capacité à agir pour changer, résultats, ouverture d’esprit.
- Bonne aisance relationnelle, intégration facile.
- Connaissance des réglementations et référentiels de l’industrie pharmaceutique, des processus qualité site et globale, des produits, procédés et technologies du secteur.
- Relations interpersonnelles fortes pour développer la culture qualité.
- Rigueur, assertivité, maîtrise des systèmes qualité.
- Logiciels/outils : VEEVA est un plus.
- Langue : Anglais.
Akkodis, acteur mondial de l’ingénierie et de l’IT, leader dans la smart industrie, accompagne ses clients dans leurs projets de transformation digitale via Consulting, Solutions, Talent et Academy. Avec 50 000 experts dans 30 pays, nous combinons compétences technologiques et connaissance industrielle pour un avenir durable. Akkodis Talent, ligne de service du groupe en France, couvre le recrutement en intérim, CDD, CDI, en alliant expertise technologique et savoir-faire en RH.
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