Introduction
Chez Fresenius Medical Care, nous nous engageons à améliorer la vie des patients atteints de maladie rénale chronique grâce à des produits et traitements innovants et de haute qualité. Notre vision – « Creating a future worth living. For patients. Worldwide. Every day. » – guide l’ensemble de nos actions. Avec plus de 125 000 collaborateurs, répartis sur 3 700 centres de dialyse et 39 sites de production à travers le monde, nous assurons des soins directs aux patients via notre réseau Care Delivery, développons et fournissons des produits médicaux, des thérapies et des solutions numériques via Care Enablement, et accélérons notre transformation grâce à notre stratégie FME Reignite.
Nos valeurs nous animent:
* We Care – Nous prenons soin de nos patients, les uns des autres et de nos communautés.
* We Connect – Nous collaborons au-delà des équipes et des frontières pour atteindre l’excellence ensemble.
* We Commit – Nous nous engageons à agir avec intégrité, à progresser avec sens et à diriger les soins rénaux avec innovation et compassion
A propos du service
Dans le cadre de cet engagement, le département Systems, Quality & Regulatory (SQR) – une fonction globale au sein de Care Enablement – veille à la qualité et à la sécurité des produits, à la conformité réglementaire et à l’accès au marché tout au long du cycle de vie des produits.
L’équipe agit sur l’ensemble de la chaîne de valeur en :
* garantissant la qualité tout au long des processus de production et de supply chain,
* assurant la surveillance post-commercialisation,
* encourageant l’amélioration continue, l’harmonisation des systèmes et le développement durable.
Le département SQR est également responsable de la gouvernance des données qualité et réglementaire (Q&R) et fournit des services clés liés aux produits pour le business. Rejoignez notre équipe passionnée et contribuez à façonner la santé de demain à l’échelle mondiale !
Contexte du stage
Dans le respect des exigences de la norme EN ISO 13485 et de toutes autres exigences règlementaires applicables aux concentrés de dialyse, nous recherchons un(e) stagiaire motivé(e) pour contribuer à la structuration et à l’harmonisation d’un suivi qualité globale sur nos 15 sites de production internationaux.
Rattaché au Product Center Manager Concentrates, le stage se déroule au sein de l'équipe Product Center Non Active Medical Devices, en interaction étroite avec les équipes de R&D, les responsables qualités sites, les affaires règlementaires, les affaires médicales, …
Missions principales
Le stagiaire devra effectuer, en accompagnement de son tuteur, les activités suivantes :
* Soutenir l’analyse et l’interprétation des données issues des réclamations (complaints) relatives aux concentrés.
* Contribuer à l’évaluation des causes racines et au suivi des actions correctives et préventives (CAPA) en cours.
* Préparer des rapports et des synthèses à partager avec le département Value Stream Concentrates (business unit) et les équipes interfonctionnelles concernées (par ex. Affaires Médicales, Affaires Réglementaires).
* Participer aux réunions de projet et de qualité, en apprenant les principes de gestion des processus réglementaires et de gestion des risques dans le domaine biomédical.
* Accompagner le tuteur dans les activités de suivi des KPI de qualité et de performance.
Profil recherché
* Formation: étudiant(e) en école d’ingénieur, master universitaire ou équivalent avec une spécialisation en qualité et/ou gestion de projets, avec pour scope d’application l’industrie pharmaceutique / biomédicale / agroalimentaire / cosmétique / chimique / ou équivalent.
* Connaissances préalables attendues: une première expérience en environnement industriel ou dans les dispositifs médicaux est un plus. Compétences en analyse et en interprétation de données.
* Anglais: niveau B2 minimum (compréhension, expression écrite et orale).
* Informatique: excellente maîtrise du pack Microsoft Office, en particulier de MS Excel (gestion de bases de données, analyse de données, utilisation de fonctions avancées). La connaissance de logiciels statistiques (Minitab, R, Python, JMP, SPSS) constitue un atout.
* Compétences transversales: à l’aise dans un contexte international et multiculturel. Bon esprit d’analyse, autonomie, rigueur, esprit d’équipe.
Ce que nous offrons
Chez Fresenius Medical Care, il y a énormément à découvrir, quel que soit votre domaine d’expertise ou votre niveau d’expérience – tout est pensé pour accompagner votre parcours professionnel.
* Que vous soyez en première ligne ou en coulisses, vous contribuez à rendre une médecine toujours meilleure accessible à un nombre croissant de personnes dans le monde.
* Des opportunités individuelles pour planifier votre carrière selon vos aspirations et évoluer professionnellement à votre rythme.
* Une culture d’entreprise où l’innovation a toute sa place – pour trouver ensemble la meilleure solution, et non simplement la plus rapide.
* Un grand nombre de collaborateurs engagés, aux compétences, talents et parcours variés.
* Les avantages d’un groupe international reconnu, alliés à une culture d’entreprise conviviale proche de celle d’une entreprise à taille humaine.
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