Responsable des affaires réglementaires et publiques h/f

Responsable des Affaires Réglementaires et Publiques H/F, Lyon

Type de contrat : CDI

Concernant le domaine des Life Sciences, nous accompagnons nos clients sur tout le cycle en V, dans les industries pharmaceutiques pour la santé humaine et animale, en ingénierie pharmaceutique, dispositifs médicaux (toutes classes), cosmétique et biotechnologie.

Nous recrutons un(e) Responsable Affaires Réglementaires CMC Produits en CDI pour renforcer le département Affaires Réglementaires d’un de nos clients pharmaceutiques industriels.

Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires, vous superviserez, coordonnerez et garantirez les activités réglementaires CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls) tout au long du cycle de vie des produits enregistrés, en procédure nationale et européenne.


Gestion réglementaire produit :

* Coordonner le suivi réglementaire des changements industriels.
* Valider les modifications des dossiers techniques (Module 3).

Objectifs : Assurer le développement professionnel, la formation et la montée en compétences des équipes.


Projets transverses & systèmes d’information :

* Piloter les projets transverses réglementaires.
* Garantir l’exactitude des données dans les bases internes et réglementaires.

Profil recherché : Pharmacien(ne) diplômé(e), avec une spécialisation ou une expérience significative en Affaires Réglementaires CMC, justifiant d’au moins 5 ans d’expérience dans un environnement pharmaceutique réglementé. Une expérience en management d’équipe est un atout. Un anglais professionnel courant est indispensable.

Ce poste est stratégique, avec des projets à forte valeur ajoutée dans un environnement collaboratif, et une politique RH axée sur l’évolution professionnelle.

#J-18808-Ljbffr