En tant que consultant(e) vous êtes chargé(e) d'affaires réglementaires dans le domaine des dispositifs médicaux. Vous réalisez notamment l'une ou plusieurs de ces activités : - Préparation des demandes réglementaires spécifiques (demandes d'autorisation d'essais cliniques, autorisation temporaire d'utilisation (ATU), demandes d'importation, etc.). - Elaboration, validation et diffusion des textes relatifs aux articles de conditionnement et à l'information produit. - Rédaction des procédures inhérentes à l'activité réglementaire. - Rédaction de dossiers de marquage CE. - Mise à jour du nouveau règlement MDR 2017/45. Au coeur du principal centre décisionnel et économique français, l'agence de Paris agit en lien direct avec les sièges de grands groupes, institutions et partenaires nationaux. Véritable hub stratégique, elle incarne la proximité et la réactivité du groupe sur le territoire francilien.
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