Responsable qualité essais cliniques h/f

Informations générales Entité de rattachement Le laboratoire Cerba, à l'origine du Groupe Cerba HealthCare et référence mondiale de la biologie de spécialités, réalise des analyses complexes pour le compte d'autres laboratoires de biologie médicale qui ne peuvent pas effectuer leurs propres analyses en raison du niveau d'expertise, d'équipement ou de certification requis. Depuis 50 ans, les équipes médicales et scientifiques de Cerba assistent et conseillent les professionnels de santé dans le choix des analyses les plus pertinentes et dans l'interprétation des résultats pour améliorer la prise en charge des patients. Elles sont reconnues par leurs pairs en génétique humaine, oncohématologie, infectiologie, endocrinologie et immunologie, pharmacotoxicologie et maladies métaboliques. Avec un panel de 1300 examens couvrant 40 spécialités médicales, Cerba sert les établissements de soins privés et publics dans plus de 50 pays. Pour plus d'informations http://www.lab-cerba.com/ Référence 2025-19346 Filière QUALITE - SYSTEME MANAGEMENT QUALITE Intitulé du poste Responsable Qualité essais cliniques H/F Description de la mission Envie de rejoindre un groupe qui contribue à améliorer la santé de tous ? Nous vous proposons de nous rejoindre en tant que Responsable Qualité essais cliniques dans le cadre d'un CDI. Si vous recherchez une opportunité au sein d'un groupe solide, implanté dans une vingtaine de pays et où la formation est un pilier, ce poste est fait pour vous ! Rattaché(e) à la Direction Qualité Sécurité Environnement, vous aurez la responsabilité de : - Piloter et animer le Système de Management de la Qualité (SMQ) sur le périmètre des essais cliniques, en conformité avec les exigences réglementaires, normatives (ISO, CAP/CLIA) et les Bonnes Pratiques Cliniques (GCP) ; - Assurer la cohérence, l’efficacité et la conformité du système qualité sur votre périmètre, en coordination avec les équipes internes et les partenaires externes (QA Cerba Research, organismes d’accréditation, etc.) ; - Superviser la documentation qualité, la gestion des audits internes/externes, le suivi des indicateurs et le reporting qualité ; - Contribuer à la mise en œuvre et au maintien des accréditations CAP/CLIA et à l’intégration des exigences qualité des études cliniques au sein du laboratoire ; - Participer à la gestion des risques et opportunités d’amélioration et accompagnez les équipes dans la culture qualité ; - Intervenez en soutien du service QSE et des programmes de métrologie ou d’amélioration continue. CERBAFREPILLON Profil - Vous êtes issu(e) d'une formation supérieure en biologie, qualité ou management de la qualité (Bac5 ou équivalent) ; - Vous avez une expérience confirmée (≥ 3 ans) en qualité dans le domaine des essais cliniques ou en environnement accrédité ISO 15189 / CAP / CLIA ; - Vous maîtrisez des référentiels qualité et réglementaires applicables aux études cliniques et à la biologie médicale ; - Vous avez d'excellentes capacités d’analyse, de coordination et de communication ; - Vous avez le Goût du travail en équipe et sens de la pédagogie pour accompagner le changement ; - Bilingue français / anglais (écrit et oral). Contrat CDI Localisation du poste Europe, France, Ile-de-France, Val d'Oise (95) Code postal 95740 Ville Frépillon Adresse de l'établissement 10 avenue Rolland Moreno 95256 Frépillon Déplacements Non Permis B recherché Non Critères candidat Niveau d'expérience min. requis Entre 3 et 6 ans