Descriptif du poste:
Rattaché(e) directement au Responsable Qualification, Validation, Métrologie vous êtes en charge de la validation au sein des unités de production
Vos missions principales seront les suivantes:
* Réalisation des analyses de risques
* Elaboration des protocoles de validation
* Coordination et planification des activités de validation avec les services concernés;
* Exécutionet/ou supervision des tests de validation;
* Rédaction et/ou vérification des rapports;
* Gestion des écarts associés aux activités de validation ;
* Participation à la rédaction et la mise à jour des procédures liées aux activités du département;
* Rédaction des instructions de nettoyage et formation du personnel;
* Suivi de l'avancement des plans d'actions.
Profil recherché:
* Vous êtes titulaire d'un diplôme de pharmacien, d'ingénieur, d'un Master 2ou d'un niveau équivalent acquis grâce à votre expérience, et avez, idéalement, une première expérience en validation dans le domaine de l'industrie pharmaceutique ou des dispositifs médicaux.
* Maîtrise de l'anglais
* Connaissance des normes BPF, ISO13485, ISO22716
* Rigoureux(se), curieux(se), autonome et organisé(e), vos qualités relationnelles vous permettront de travailler efficacement avec l'ensemble de vos interlocuteurs.
Horairede journée en profil variable (35h00).
Experience: Expérience exigée de 1 An(s)
Qualification: Agent de maîtrise
Secteur d'activité: Fabrication de produits pharmaceutiques de base
Le Groupe FAREVA est aujourd'hui l'un des leaders mondiaux dans la sous-traitance de production et de conditionnement à façon de produits cosmétiques, pharmaceutiques, industriels et ménagers.
Le site de Production de SPPH situé à Quetigny, à proximité immédiate de Dijon est spécialisé dans la fabrication de médicaments, dispositifs médicaux et cosmétiques. Il est une filiale du groupe FAREVA.
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.