Présentation générale du poste Direction : DA Pôle : Instruction, notification AMM et modifications (INOTIF) Liaisons hiérarchiques : Cheffe du pôle Liaisons fonctionnelles : Représentants au CMDh Collaborations internes : Pôles AMM, VAR, INOTIF Direction médicale médicaments n°1 et 2 (DMM 1/DMM 2) Direction des métiers scientifiques (DMS) Direction Réglementation et déontologie (DRD) Direction de la maîtrise des flux et des référenciels (DMFR) Collaborations externes : EMA et homologues des autres agences de sécurité sanitaire de l’Union européenne, Autres structures institutionnelles nationales, Liens avec les demandeurs notamment les firmes pharmaceutiques Compatible télétravail ☒oui ☐non Finalité du poste : Coordination des AMM en procédure nationale Coordination des traductions pour les demandes d’AMM initiales Activités principales : Assurer la coordination et le suivi de l'instruction des AMM nationale Compléter et valider les spécificités nationales pour les AMM Européennes (décentralisée et reconnaissance mutuelle) soumises en traductions avec engagement de conformité. Activités secondaires : Participation aux réunions avec les laboratoires pharmaceutiques Participation à l’amélioration des processus et/ou la rédaction des procédures relatives aux différentes activités de la Direction des autorisations Formation / Diplôme : Master 2 dans le domaine des affaires réglementaires en santé Etudiant en pharmacie, médecine ou sciences. Compétences clés recherchées : - Capacités organisationnelles, rigueur et autonomie - Capacités relationnelles et aptitudes au travail en équipe - Maîtrise de l’anglais - Maitrise des outils bureautiques et base de données Caractéristiques administratives : Type de contrat : Contrat d’apprentissage (l’ANSM ne recrute pas de contrats de professionnalisation) Catégorie d’emploi : CE1 Emploi repère : Evaluateur scientifique et réglementaire Rattachement du poste : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé 143-147, boulevard Anatole France 93285 SAINT-DENIS CEDEX Conditions particulières d’exercice 3 semaines entreprise / 1 semaine de cours Ou Journée en entreprise et cours du soir Ou 3 jours en entreprise et 2 jours de cours Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télé-déclarer leurs liens d’intérêts. Cette déclaration est rendue publique dans le cadre des dispositions en vigueur et actualisée par l’agent au moins annuellement. Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d’intérêts publiée renseignent un formulaire papier de déclaration de leurs liens d’intérêts lors du recrutement. Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.
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