Rejoignez Seqirus France en tant que Professionnel des Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance !
Vous êtes passionné par la conformité réglementaire et la qualité dans le secteur pharmaceutique ? Nous recherchons un expert pour rejoindre notre équipe dynamique chez Seqirus France. Sous la direction du Pharmacien Responsable, vous jouerez un rôle essentiel dans la conformité et la qualité de nos activités.
Vos Missions Clés
Affaires Réglementaires :
* Contrôle des documents : Vérifiez les documents promotionnels et non promotionnels pour nos produits.
* Réunions MMR : Préparez et animez des réunions transversales pour garantir la conformité.
* Soumissions : Assurez-vous que toutes les demandes de visa soient soumises dans les délais.
* Validation : Validez les listes positives avant la signature finale.
* Collaboration : Travaillez en étroite collaboration avec les départements ventes, marketing, médical et affaires économiques.
Dossiers d'AMM et mentions légales :
* Déposez et suivez les dossiers d'AMM et de variations.
* Rédigez les mentions légales et participez à l'approbation des articles de conditionnement.
* Validez les monographies VIDAL et anticipez les mises à jour nécessaires.
Divers :
* Participez à la rédaction des procédures et à divers projets de l'entreprise.
* Restez à jour sur la réglementation et formez vos collègues sur vos activités.
Pharmacovigilance :
En tant que Responsable de la Pharmacovigilance, vous aurez la responsabilité de :
* Mettre en place et gérer le système de pharmacovigilance national.
* Assurer la conformité avec les réglementations et les politiques de sécurité.
* Participer à la détection et à la validation des signaux de sécurité.
Profil Recherché
* Niveau de formation : Docteur en Pharmacie ou Mastère en réglementation pharmaceutique.
* Expérience : Minimum 5 ans en affaires réglementaires et pharmacovigilance.
* Connaissances spécifiques : Excellentes connaissances en publicité, AMM, et bonnes pratiques de fabrication.
Pourquoi Rejoindre Seqirus ?
Nous offrons un environnement de travail stimulant avec des opportunités de croissance et de développement professionnel. Vous ferez partie d'une équipe qui valorise l'inclusion et la diversité, et qui s'engage à améliorer la vie des patients à travers le monde.
Nos Avantages
Nous proposons des avantages compétitifs pour soutenir votre bien-être et votre développement professionnel. Pour en savoir plus sur nos avantages, consultez notre site.
Vous Appartenez à CSL
Chez CSL, l'inclusion et l'appartenance sont au cœur de notre mission. En célébrant nos différences, nous favorisons l'innovation et créons un environnement où chacun peut s'épanouir.
Égalité des Chances
CSL est un employeur qui prône l'égalité des chances. Si vous avez un handicap et avez besoin d'un aménagement raisonnable pour le processus de candidature, nous sommes là pour vous aider.
Prêt à relever le défi ? Rejoignez-nous et contribuez à faire une différence dans le monde de la santé !
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