Ethypharm commercialise à l’international des médicaments complexes et à forte valeur ajoutée principalement dans les domaines du système nerveux central et des injectables hospitaliers. Le poste est à pourvoir sur un site de fabrication à taille humaine. Au sein de la Direction Qualité France, nous recrutons un Manager AQ Opérationnelle H/F en CDI pour l’un de nos sites de production basé à Le Grand-Quevilly (76). Missions principales du poste : Activités liées à l'encadrement : Assurer le management de son équipe, Définir les objectifs de ses collaborateurs, réaliser les entretiens annuels d'évaluation et proposer les augmentations individuelles, Coordonner les activités de son équipe, en collaboration avec les autres membres du service AQ et des autres services, pour être le garant des délais, Animer son équipe en la mobilisant autour des objectifs de son secteur. Activités relatives au système qualité : Participer aux auto-inspections, aux audits clients et aux inspections des autorités, Organiser, animer les formations, Participer à la rédaction, vérification et l'approbation des documents qualité : procédures, APR, VMP, CAPA, Participer à l'élaboration mensuelle des indicateurs qualité du site. Activités relavant de la Qualité opérationnelle : Approuve les dérogations, les déviations et investigations survenues lors de la production du lot selon les procédures en vigueur avant d'autoriser la poursuite du processus de confirmation ou certification finale du lot avant expédition, Suivre et clôturer les CAPA en collaboration avec les autres services du site, Assurer une présence terrain de l'assurance qualité en production, Approuver la documentation en lien avec son portefeuille de produits et les activités du service, Certifier/confirmer les lots de MP, PSO ou PF selon le niveau de délégation donnée par le pharmacien responsable, Piloter des projets d'amélioration qualité/production. Votre Profil Professionnel : Docteur en pharmacie, Inscrit en section B, justifiant d’une expérience de 5 ans minimum dans le domaine de la Qualité ou production ou QC en industrie pharmaceutique Vous possédez une bonne connaissance et expérience des référentiels Qualité internes et réglementaires internationaux. Votre Profil Personnel : Vous êtes dotés de qualités managériales et de leadership, Capacités d’analyse et de synthèse, Rigueur et capacité à la prise de décision. Vous souhaitez relever de nouveaux challenges et rejoindre l’équipe Assurance Qualité Opérationnelle et Technique du site de Grand Quevilly ? Rejoignez-nous en nous envoyant votre candidature !
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