Descriptif du poste:
Dans ce cadre, vos missions sont :
* Contribuer à l'élaboration, la constitution, le contrôle et le dépôt des dossiers techniques de marquage CE,
* Participer au maintien des dossiers techniques de marquage CE selon la directive 93/42,
* Répondre aux questions de l'organisme notifié dans le cadre du suivi des audits ISO 13 485 et de certification CE en collaboration avec le Service Qualité,
* Assurer une veille réglementaire et normative,
* Apporter un support à la constitution des dossiers d'homologation export,
* Contribuer au plan de charge. Estimation et suivi des budgets dans le cadre de la gestion des projets.
Selon profil.
Profil recherché:
Ingénieur biomédical ou master spécialisé en affaires réglementaire minimum, vous justifiez d'au moins 3 ans d'expérience acquise en affaires réglementaires dans le domaine des dispositifs médicaux, idéalement implantables.
Votre anglais est opérationnel à l'écrit et à l'oral, vous maîtrisez l'ISO 13485 et la MDR 2017/745.
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