AXEPTA Talents & Services SA est une société suisse de services, conseils et recrutement, fondée en 2009, spécialisée dans la délégation de profils techniques et le recrutement de professionnels. Au fil des ans, AXEPTA s'est développée dans cinq activités importantes : (1) ingénierie et technologie, (2) informatique, (3) Life Sciences, (4) Construction, (5) Secteur tertiaire et services temporaires. Nos activités incluent le conseil, la gestion de projets, le développement commercial et le recrutement spécialisé.
Nous sommes une équipe de collaborateurs expérimentés issus des milieux techniques et des ressources humaines. Nous disposons de plus de 30 ans d'expertise dans la recherche et la mise à disposition de talents.
Notre secret : L'exigence dans le choix des collaborateurs, ainsi que notre flexibilité et réactivité avec une très grande priorité humaine.
Les compétences de nos consultants sont à la disposition des entreprises du secteur de la pétrochimie, de la chimie, du pharmaceutique, du médical, de la biotechnologie, de la banque, des assurances, de la sidérurgie, de l'aéronautique, du spatial, de l'automobile, des travaux publics, de l'environnement, du bâtiment, des nouvelles technologies et des organisations internationales.
NOS DOMAINES D'EXPERTISE :
- (1) Ingénierie & Technologie : Génie civil et structures, climatique, industriel, électrique / électrotechnique / électronique, environnement et géologie, installation et maintenance, installation et maintenance, énergies et nucléaire, aéronautique etc.
- (2) L'Informatique (IT) (Projets & applications, network & serveurs, support)
- (3) Life Sciences (pharmaceutique, biotechnologie, équipements médicaux, cosmétique, vétérinaire et compléments alimentaires)
- (4) Construction (gros oeuvre et second oeuvre)
- (5) Secteur tertiaire & services temporaire (tertiaire, logistique / transports, vente, industrie et horlogerie)
En partenariat avec la société MITC, nous proposons également des solutions de portage salarial.
Pour le compte d'un de nos clients, une entreprise pharmaceutique internationale en forte croissance basée dans le canton de Vaud, nous recherchons un(e) Senior Spécialiste Assurance Qualité - Small Molecules.
Mission temporaire jusqu'à fin d'année, avec possibilité de prolongation.
Votre rôle
Vous êtes responsable de la supervision qualité des activités de fabrication et de contrôle réalisées chez des sous-traitants (CMOs) pour un portefeuille de produits (matières premières, substance active, produit fini).
Vous intervenez en véritable référent QA sur l'ensemble du cycle de vie produit, en garantissant la conformité aux exigences cGMP et aux dossiers réglementaires.
Vos responsabilités
- Assurer la supervision qualité des CMOs (compliance, performance, plans d'actions)
- Piloter les activités QA sur le cycle de vie produit : développement, validation, transferts, enregistrement, commercialisation
- Gérer les événements qualité : déviations, OOS, CAPA, change controls
- Participer à la qualification des CMOs et à la gestion des Quality Agreements
- Revoir et approuver la documentation qualité (batch records, monographies, données de stabilité)
- Contribuer aux décisions de libération des lots
- Piloter les APQR et assurer le suivi des indicateurs qualité
- Supporter les interactions avec les autorités de santé
- Assurer la préparation aux inspections et maintenir un haut niveau de conformité GMP
- Contribuer activement à l'amélioration continue (Lean, performance QA)
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