Entreprise
L'entreprise développe des solutions médicales innovantes afin de répondre à d'importants besoins médicaux qui émanent de différents maladies.
mission
Vous rejoindrez l'entreprise en tant que Chargé d'Affaires Réglementaires.
Vos principales missions seront les suivantes:
- Elaborer des stratégies réglementaires sur la chimie, la fabrication et le contrôle liés aux essais cliniques
- S'assurer à ce que les stratégies réglementaires soient alignées sur la stratégie globale de l'entreprise
- Faire de la veille sur les réglementations afin de prendre les bonnes décisions et de conseiller les équipes sur l'interprétation et l'application des attentes des autorités sanitaires
- Fournir des évaluations réglementaires de l'impact des changements de CMC sur les stratégies de soumissions réglementaires
- Participer et mener des évaluations de diligence
profil
Diplôme en Pharma / Chimie ou équivalent
Expérience en Affaires Réglementaires
Anglais: professionnel
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