Description du poste :
Sanofi, Notre client, acteur majeur de l'industrie pharmaceutique, recherche un Opérateur 2 MSFP pour renforcer ses équipes de nuit. Sur son site dédié à la préparation et à la répartition de vaccins, il assure des productions répondant aux exigences les plus strictes en matière de qualité, de sécurité et de conformité. Il offre un environnement technique exigeant, moderne et engagé dans l'amélioration continue. Au sein de l'équipe MSFP de nuit, vous participez à la préparation et à la répartition de vaccins liquides et lyophilisés dans un environnement aseptique, en conduisant les équipements et en garantissant la conformité des produits.
Répartir les produits en zone stérile (ZAC) sur équipements semi?automatiques en respectant les procédures.
? Charger les produits dans le lyophilisateur et réaliser le sertissage en zone à atmosphère contrôlée.
? Effectuer les contrôles en cours de process : prélèvements biologiques, aspect du remplissage, bouchage, prébouchage et sertissage.
? Renseigner les données dans l'outil MASTER et compléter les dossiers de lots.
? Alerter le manager en cas d'aléas et contribuer au renseignement des DDL.
? Nettoyer, démonter, rincer et aseptiser le matériel, la ligne de répartition et les zones associées.
? Préparer les charges de stérilisation, lancer les cycles d'autoclavage et programmer les tunnels de dépyrogénéisation.
? Réaliser la filtration stérilisante et préparer le matériel nécessaire aux zones de production.
? Participer aux maintenances autonomes et aux instances techniques de l'équipe.
? Réaliser les activités logistiques du secteur.
? Effectuer les tests de filtres, consulter les audits trails, tenir les registres et rédiger les QQOQCCP en cas de déviation.
? Travailler selon les BPF, les procédures en vigueur et les règles HSES. Vous justifiez de 2 à 5 ans d'expérience en industrie pharmaceutique, cosmétique ou vétérinaire, idéalement sur des activités en environnement aseptique ou en répartition. Vous maîtrisez les exigences BPF, les gestes techniques de production et appréciez l'intervention sur équipements, avec un intérêt marqué pour la maintenance autonome.
Rigueur, organisation et sens des priorités sont essentiels pour assurer la conformité des opérations et la tenue des dossiers qualité. Votre pragmatisme, votre capacité de synthèse et votre autonomie vous permettent de gérer efficacement les aléas et de proposer des améliorations.
Doté(e) d'un bon esprit d'équipe et d'un sens des responsabilités, vous contribuez activement à la performance du service et au maintien d'un haut niveau de qualité pharmaceutique.
Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap
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