Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg (HUS), établissement de référence du Grand Est classé parmi les premiers CHU français, ont une triple missionde soins, d’enseignement et de recherche.
Ils se composent de 5 sites hospitaliers, organisés en 21 pôles d’activités cliniques et médicotechniques, et comptent 2750 lits et places, 1 pôle logistique ainsi que 7 écoles et instituts de formation.
Avec plus de 11850 employés, professionnels médicaux et non-médicaux, le centre hospitalier régional universitaire de Strasbourg est le premier employeur d’Alsace.
Le poste d’attaché de recherche clinique (ARC) à la Direction de la Recherche Clinique et des Innovations (DRCI) des HUS consiste à assurer la mise en place et le suivi de protocoles de recherche cliniques pour le compte du promoteur, en garantissant la qualité des données recueillies et le respect de la règlementation.
MISSIONS
Vous intervenez sur ces principales missions :
– Préparation et mise à jour des classeurs investigateurs et promoteur
– Préparation et réalisation des réunions de mise en place, de monitoring et de clôture
– Rédaction de comptes rendus de visite de monitoring et de newsletters
– Suivi de l’avancement de l’étude (centres et tableaux de suivis)
– Suivi des évènements indésirables en relation avec la Pharmacovigilance
– Suivi de l’étude en termes d’avancement, de logistique et de démarches réglementaires
– Suivi administratif de l’avancement de l’étude (remplissage des tableaux, logiciels, enquêtes)
– Contrôle de l’application des procédures et de la réglementation
– Organisation et participation aux réunions, téléconférences, comités spécialisés
– Interactions avec les instances règlementaires (CPP, ANSM….)
– Participation à la mise en place du Système Qualité
– Déplacements nationaux dans le cadre du monitoring des études
COMPETENCES
–Connaitre la réglementation des essais cliniques
– Élaborer, adapter et optimiser le planning de travail, de rendez-vous, de visites
– Évaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informations
– Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
– Rédiger et mettre en forme des notes, documents et/ou rapports, relatifs à son domaine de compétence
– Maitriser l’anglais
QUALTES REQUISES
– Capacité à travailler en équipe
– Capacité d’adaptation à un environnement de recherche pluridisciplinaire
– Très bonne maîtrise de l’anglais
– Autonomie, organisation et rigueur
– Pédagogue et facilité de contact
– Maîtrise des outils informatiques
FORMATION REQUISE
– Niveau II (BAC+3) ou niveau I (BAC+5) dans le domaine biomédical, recherche clinique
– Etudes paramédicales ou Diplôme Universitaire dans le domaine des études cliniques ou d’autres domaines scientifiques
– DIU FARC / FIEC
CONDITIONS DE TRAVAIL
– Temps plein
– Poste situé aux Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
– Déplacements nationaux réguliers
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