Alternant affaires reglementaires

ALTERNANT AFFAIRES REGLEMENTAIRES - APPRENTISSAGE (H/F)

Qui sommes-nous ?

Nous sommes un groupe industriel pharmaceutique
français, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de
santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.

Riche de 30 ans d'expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l'unidose stérile avec 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2000 collaborateurs.

Depuis 2009, notre site Unither Liquid Manufacturing basé à Colomiers, est spécialisé dans la fabrication de Sticks liquides, Flacons, Sprays, Tubes, Suppositoires et Ovules. Il compte plus de 250 collaborateurs.

Votre rôle

Rattaché(e) au RESPONSABLE DEVELOPPEMENT,

* Participer à l'élaboration de stratégie réglementaire dans le cadre de changements
* Recueillir la documentation nécessaire auprès des différents services,
* Participer à la rédaction des dossiers du « module 3 » dans les délais prévus, en particulier des variations (type I et II) et des dossiers de réponses ou renouvellement aux autorités de santé européennes et internationales des médicaments,
* Coordonner les échanges en interne avec les différents départements (Assurance Qualité, Laboratoire de Contrôle, Production, …) et en externe avec nos clients,
* Vérifier la conformité technico-réglementaire par rapport aux dossiers en vigueur ou aux référentiels.

Votre profil

* Vous justifiez d'une première expérience ou de connaissances dans le domaine des Dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché et des Guidelines ICH.
* Vous préparez une formation scientifique ou pharmaceutique niveau BAC+5/6.
* Vous recherchez un contrat d'alternance dans le cadre d'un Master 2 en Affaires Règlementaires, débutant en septembre 2026.
* Vous souhaitez travailler au sein d'une équipe à taille humaine où votre force de proposition, rigueur, flexibilité et autonomie vous permettront de vous intégrer rapidement.

Votre rémunération

A partir de € brut annuel hors participation et intéressement.

Vos avantages

* Intéressement
* Prime de transport
* Restaurant d'entreprise
* Avantages CSE (chèques vacances, chèques cadeaux, etc.)
* Mutuelle (part employeur
65%) et Prévoyance (part employeur 71%)
* Compte Epargne Temps
* Plan Epargne Groupe
* Plan d'Épargne Retraite
d'Entreprise Collectif
* Politique de télétravail
* 27 jours de congés payés
* RTT
* Repos Compensateur Equivalent pour la production

Détails du poste

Statut : Non Cadre

Motif recrutement : Replacement

Horaire : Journée

Notre localisation

Notre site de Colomiers
se situe à 20 min de Toulouse et à 2h du Golfe du Lion.

Retrouvez sur le
site du département Haute-Garonne l'ensemble des actualités du territoire et les
informations pratiques.

Pour en savoir plus sur nous

Nous sommes une entreprise
dynamique animée par un esprit de conquête et poursuivons ainsi une croissance
forte tout en conservant une relation de proximité avec nos clients et nos
collaborateurs.

Notre culture s'appuie sur 5
valeurs : le Respect, la Responsabilité, la Confiance, le Courage et
l'Innovation. Nous nous engageons à faire vivre ces valeurs auprès de nos
collaborateurs en leur accordant une forte autonomie dans l'exercice de leur
métier et en encourageant leurs initiatives.

Nous sommes soucieux de leur
offrir des conditions et une ambiance de travail propice à leur développement
et à l'expression de leur potentiel.

Nous vous proposons d'intégrer un
site qui valorise le sens au travail et qui confie à nos collaborateurs un haut
niveau de responsabilité.

Rejoignez-nous et faites la différence