Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique ! Aixial Group souhaite collaborer avec notre prochain/e Biostatistien.ne sénior afin d'apporter son expertise aux activités statistiques et assurer le bon déroulement des projets. Jetez un coup d'œil et projetez vous dans les missions suivantes : Conduire les activités statistiques dans la conception des études : calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et la participation aux réunions de projet/étude Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications de sous-traitance et en évaluant les propositions Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation et autres documents de spécification au niveau de l'étude Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO et assurer le respect des exigences de coût, de délai et de qualité des données Rédiger l'interprétation des résultats, l'élaboration des messages clés et la communication avec les partenaires cliniques et réglementaires Préparer des résumés de résultats à utiliser dans les documents réglementaires et les articles scientifiques Vérifier la présence de toute la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF) Vous vous reconnaissez dans les missions, voici les critères de sélection : Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master en statistiques ou Doctorat) Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO dans un poste similaire avec une implication dès l es premières étapes du développement clinique (en oncologie) Maîtrise des logiciels SAS et R Solides connaissances des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, ) Maîtrise de l' anglais courant (lecture, écrit, oral) dans la compréhension et transmission Bilingue français Connaissance des normes CDISC Créativité, proactivité, rigueur, autonomie, esprit collaboratif Disponibilité rapidement Basé en France, avec déplacements ponctuels (en France) possible à prendre en considération Qui sommes-nous ? • Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d’un engagement, d’une expertise et d’une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques. • Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres encore, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables. • Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s'engagent à contribuer activement à l'avancement de la recherche clinique. • Nous faisons partie du groupe ALTEN depuis 2014 et explorons continuellement de nouvelles opportunités pour développer notre activité dans le monde entier. Rejoindre Aixial Group, c’est : • Être à la pointe de la recherche clinique : Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes où votre expertise sera mise à profit et aura un impact réel sur la vie de millions de personnes. • Développer continuellement votre carrière et vos compétences : Nos collaborateurs sont au cœur de nos préoccupations. Chez Aixial Group, vous serez coaché(e)s et encadré(e)s tout au long de votre parcours pour vous aider à progresser tant sur le plan professionnel que personnel. • Travailler dans un environnement où l'égalité, la diversité et l'inclusion font partie intégrante de notre engagement : Notre objectif est de promouvoir un environnement de travail fondé sur la dignité et le respect, où les différences individuelles sont reconnues et valorisées, et où chaque employé(e) peut donner le meilleur de lui/ d’elle-même. La question de la parité hommes-femmes est au cœur de la stratégie de développement d’ Aixia l Group. Aixial Group continue de s’agrandir et de recruter dans le domaine des études cliniques, venez donc nous rejoindre ! Découvrez notre site carrière : https://www.aixialgroup.com/join-us/ Pour en savoir plus : https://www.linkedin.com/company/aixialgroup/about/
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