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L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !
Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.
Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.
Rejoignez-nous et faites partie d'une agence :
Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures
Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation
Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap
Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)
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Finalité du poste :
L’apprenti aidera à la prise en charge l’instruction de dossiers de médicaments de thérapie innovante (thérapie génique et thérapie cellulaire), tissus, cellules. Il proposera une conclusion en tenant compte des enjeux de sécurité sanitaire et de santé publique. Il sera amené à travailler en langue anglaise (lecture / écriture / réunions).
Activités principales :
§ Participer à l’évaluation de la qualité pharmaceutique des dossiers dont il a la charge en formulant son propre avis motivé après échanges et analyse
§ Aider à traiter des dossiers complexes en toute autonomie en tenant compte des enjeux de sécurité sanitaire et de santé publique
§ Participer aux réunions internes (discussions sur les dossiers et les référentiels)
Activités secondaires :
§ Participer à la veille scientifique et réglementaire dans le domaine des médicaments de thérapie innovante, organes, tissus, cellules
Formation / Diplôme :
Master 2 biotechnologies ou thérapies innovantes
Compétences clés recherchées :
§ Etre capable de synthétiser l’information scientifique et d’en présenter en réunion collégiale une analyse critique argumentée, concise et claire ;
§ Maîtrise de l'anglais indispensable ;
§ Capacités relationnelles, de communication et aptitude au travail en équipe.
Présentation générale du poste
Direction : Direction des Métiers Scientifiques
Pôle : Pôle Qualité Pharmaceutique Biologique et Sécurité Virale (QBioSV)
Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles :
Hiérarchiques : Cheffe de pôle
Fonctionnelles : Référent et évaluateurs Qualité pharmaceutique biologique
Collaborations internes et externes :
Collaborations internes :
o Directions Médicales / Direction des Métiers Scientifiques : collaboration avec les évaluateurs des autres métiers impliqués dans les dossiers qu’il évalue (sécurité virale, non clinique, clinique, surveillance, etc)
o Direction des autorisations : lien avec les équipes scientifiques et réglementaires chargées de la coordination des demandes qu’il évalue
o Il travaillera avec le représentant français du BWP (biological working party) de l’EMA : préparation des avis, participation ponctuelle aux réunions
Collaborations externes :
o Agence Européenne du Médicament (EMA)
o Evaluateurs qualité des agences nationales du médicament des pays de l’Union Européenne
o Laboratoires pharmaceutiques
o Promoteurs d’essais cliniques
o Experts externes
Compatible télétravail ☒oui ☐non
Caractéristiques administratives :
Type de contrat : Contrat d’apprentissage
(l’ANSM ne recrute pas de contrats de professionnalisation)
Catégorie d’emploi : CE1
Emploi repère : Evaluateur scientifique et règlementaire
Rattachement du poste : SAINT-DENIS
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