Responsable Qualité Clinique (H/F)
Rattaché (e) à Corentin, directeur des affaires cliniques groupe, vous pilotez et structurez la fonction Qualité des études cliniques, afin de garantir la conformité, la robustesse des processus et l'amélioration continue.
Vos missions principales sont :
* Vous définissez, harmonisez et mettez à jour les procédures qualité (SOP), assurez une veille réglementaire et garantissez leur diffusion et appropriation.
* Vous préparez et pilotez les audits internes et externes, suivez les plans d'actions correctives (CAPA) et assurez leur mise en œuvre.
Vous collaborez étroitement avec les équipes Qualité Corporate dans une logique transverse.
* Vous participez aux instances qualité et contribuez à l'alignement des pratiques et standards.
* Vous encadrez, animez et développez une équipe de 6 personnes, en veillant à la montée en compétences et à l'autonomie de chacun.
Vous accompagnez la transformation des pratiques en orientant l'équipe vers des approches plus efficientes et structurées.
* Vous insufflez une culture qualité exigeante, pragmatique et orientée solution. Soucieux d'amélioration continue, vous repensez les processus qualité existants et êtes force de proposition pour des solutions innovantes et adaptées aux enjeux business.
Ainsi, vous challengez les pratiques en place et proposez des alternatives concrètes pour améliorer la performance et la conformité.
* Vous gérez les priorités dans un environnement exigeant et évolutif ainsi vous arbitrez, organisez et sécurisez les activités en fonction des enjeux réglementaires et business.
* Vous êtes capable de structurer, anticiper et construire dans un contexte en développement.
Ce poste est basé à Clermont-Ferrand.
Pharmacien ou bac + 5 scientifique, vous êtes issu(e) de l'industrie pharmaceutique, avec une expertise marquée en médicament.
Vous justifiez d'environ 10 ans d'expérience en Qualité Clinique, avec une solide maîtrise des environnements réglementaires.
Vous avez déjà évolué dans un contexte soumis aux exigences réglementaires internationales, notamment US (FDA), et vous avez une expérience avérée des inspections et audits qualité.
Votre niveau d'anglais est courant aussi bien écrit qu'oral.
Vous possédez une expérience confirmée en management, de 3 à 5 ans minimum fortement souhaités, avec une forte capacité à accompagner, faire grandir et structurer une équipe.
Vous vous distinguez par :
un état d'esprit qualité exigeant et pragmatique,
une forte capacité à structurer, prioriser et piloter,
une vision vous permettant de construire et transformer les pratiques.
Votre rémunération : Partie fixe sur 13 mois + bonus + participation + intéressement
Vous bénéficiez aussi d'avantages comme :
* Une carte tickets restaurant
* Des Chèques Emplois Services Universels pour financer des prestations de services à la personne (garde d'enfant, ménage, travaux, etc.)
* 6 jours de télétravail par mois
* Un accompagnement à la mobilité personnalisé en cas de déménagement
Et également :
* Un séminaire d'intégration collectif
* Des rencontres individuelles et collectives avec les membres de la Direction.
* Un plan de formation individualisé
* Un suivi de carrière régulier et personnalisé avec de nombreuses opportunités professionnelles en interne.
* De nombreux évènements internes
* La possibilité de partir en mission humanitaire via la Fondation Théa.
Un dernier mot pour vous convaincre de nous rejoindre ?
Les Laboratoires Théa valorisent la diversité et l'inclusion, et s'engagent pour l'égalité des chances : l'ensemble des candidatures est analysé avec la même attention.
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