Technicien de production aseptique - horaires 5x8 (h/f)

Notre Département



Au sein du Service Lavage & Stérilisation, Remplissage ou encore Environnement Monitoring en Production Aseptique, vous aurez l'opportunité de travailler avec une équipe dynamique, motivées par le goût du challenge, l'esprit d'équipe et la volonté d'être au plus proche du terrain.



Vous travaillerez en étroite collaboration avec les autres départements pour assurer le bon fonctionnement de l'ensemble de l'entreprise.



Notre opportunité est en CDI et elle est basé dans notre site de production à Chartres.



Rôle



Votre rôle consistera à réaliser l’ensemble des opérations de production en zone aseptique dans le respect de la réglementation, des règles d’hygiène et sécurité, et des procédures.



• Opérations de production:



Réalisation des opérations de production de son process

Réalisation des changements de format et des réglages (démontage, nettoyage, contrôle des outillages)

Enregistrement des indicateurs de production

Préparation et vérification des éléments nécessaires à la production (matières premières, produits, articles de conditionnement...)

Suivi des indicateurs de production (mesures ou visuels)

Réalisation des opérations de maintenance de 1er niveau

Organisation de la circulation et gestion des flux des matières et des produits

Nettoyage et entretien des équipements et/ou du matériel

Suivi du planning de production

Effectue les activités critiques : Ex : Montage/ Démontage, déchargement CPE

Est le référent BCO pour le process remplissage



• Information et formation:



Renseignement et/ou vérification des documents de production

Formation et accompagnement des nouveaux opérateurs

Rédaction de tout ou partie d’un document de production en lien avec l’équipe support

Réaliser des process confirmation



• Qualité et amélioration continue:

Contrôle de la qualité en cours de production et mise en oeuvre de mesures correctives

Participation à des groupes de travail d’amélioration continue (LSD, A3...)

Participation à la mise en place, à la validation et à la qualification des équipements

Contrôle de l’application de la réglementation en matière de production et des règles d’environnement, d’hygiène et de sécurité

Mise en oeuvre des actions nécessaires au respect de la qualité, des délais et des coûts dans le service et proposition d’amélioration



Application des règles de qualité et de sécurité sur son secteur et contrôle de leur application



• Transverse:

Gérer des projets

Être force de proposition sur l’adaptabilité des modes opératoires au quotidien (exemple : SOP inadaptée...)

Renseigner les informations utiles au pilotage de l’équipe

Appliquer et suivre les procédures avec rigueur et fiabilité

Savoir alerter la bonne personne en cas de dysfonctionnement

Réaliser des tâches complexes ou techniques conformes aux standards de l’entreprise dans les délais définis

Suivre les performances du service et proposer des axes d'amélioration (Délais, RFT)

Être expert de la zone aseptique (first air, process...)

Participer à la constitution du plan de formation : déploiement des ITP personnalisés







Qualités requises :



• Vous êtes titulaire d’un Bac professionnel / BTS / DUT ou vous avez une expérience équivalente.

• Vous avez un minimum 3 ans d’expérience dans le domaine pharmaceutique ou en tant qu’opérateur spécialisé

• Vous êtes formateur 4P, Mediafillé et Superuser

• Vous êtes formé aux outils Lean (yellow belt, one star)

• Vous connaissez et vous savez mettre en application les référentiels de l’industrie pharmaceutique et les normes qualités (GMP)

• Vous êtes capable de communiquer efficacement avec différents interlocuteurs, à travailler en équipe et à entretenir de bonnes relations professionnelles.

• Vous êtes apte à organiser et à hiérarchiser les tâches de manière efficace, afin de respecter les délais et les objectifs fixés.

• Vous êtes force de proposition et aimez solutionner les problèmes qui se présentent à vous, avec un esprit innovant.

• Vous êtes rigoureux(se) et doté(e) d’un esprit de synthèse



Qu'est-ce que le 5*8 ?



Sur un poste en 5*8, vous travaillez en horaires décalés : Matin (5h15-13h40) - Après-midi (13h15-21h40) - Nuit (21h15-05h40).

· Le cycle, sur 5 semaines tournantes, se compose de 3 fois 5 jours de travail et 1 fois 6 jours de travail par semaine, alternant Matin, Après-midi et Nuit, espacés de 3 à 4 jours de repos.

· Sur un cycle de 5 semaines, vous travaillez donc 21 jours. Vous disposez de votre planning à l'année afin d'avoir une visibilité de vos jours de travail et de repos.

· Ce rythme nécessite une bonne organisation au quotidien, mais présente l'avantage d'un meilleur équilibre vie professionnelle et vie privée !





Travailler au sein du département aseptique

Dans le cadre de ce poste, l’opérateur devra respecter des contraintes d’habillage strictes lors de son intervention en zone aseptique afin de garantir la stérilité des produits manipulés.

Une attention particulière à l’hygiène des mains et au retrait de tout accessoire personnel est également requise pour assurer la conformité aux normes de qualité et de sécurité en vigueur.

Ces contraintes, bien que rigoureuses, sont essentielles pour assurer la sécurité des patients et l’efficacité des traitements fabriqués en milieu stérile













Travailler chez Novo Nordisk



Chez Novo Nordisk, nous reconnaissons qu'aspirer à être la meilleure entreprise au monde ne suffit plus. Nous nous devons d'aspirer à être la meilleure entreprise au monde et nous savons que cela est possible uniquement avec des employés talentueux ayant des idées, des parcours et des cultures diverses et variées. Nous nous engageons donc à créer une culture inclusive qui célèbre la diversité de nos employés, des patients que nous aidons ainsi que des communautés dans lesquelles nous agissons.





Nous sommes engagés dans un processus recrutement inclusif et l'égalité des chances pour tous nos candidats. Nous sommes ravis d'aborder la question du travail flexible en fonction du rôle et des besoins de l'entreprise.