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Alternant(e) affaires réglementaires internationales h/f

Écouen
Alternance
Vygon
Publiée le 3 avril
Description de l'offre

Rattaché(e) à la responsable affaires réglementaires internationales, vous aurez pour missions la liste suivante

Missions principales :

* Participer à la préparation des dossiers d'enregistrement des dispositifs médicaux conformément au planning et aux exigences réglementaires applicables dans les régions APAC et AMLAT.
* Coordonner avec les parties prenantes internes (Qualité, Marketing, Affaires Réglementaires, ADV) afin d'obtenir la documentation nécessaire pour les soumissions réglementaires.

Missions annexes :

* S'assurer que les contraintes réglementaires sont prises en compte lors des enregistrements.
* Mettre à jour les certificats d'enregistrement dans Veeva.
* Vérifier la présence de tous les certificats d'enregistrement dans la base Veeva, et garantir la cohérence entre les fichiers présents sur le réseau et la base Veeva.
* Participer à la phase de mise en oeuvre du projet Assortment en collaboration avec l'équipe Sales, et réaliser les vérifications nécessaires dans Veeva ainsi que les recommandations de corrections dans l'ERP.

Pourquoi nous rejoindre ?

* Vous intégrez un Groupe indépendant, familial ET international tout en travaillant dans des équipes à taille humaine !
* Nous sommes situés à seulement 30 minutes de gare du Nord (une navette est à disposition des collaborateurs Ligne H Gare Ecouen/Ezanville - site Vygon).
* Une opportunité d'alternance dans une entreprise pérenne qui connait une croissance constante.
* La possibilité de 2 journées de télétravail par semaine en fonction de votre rythme école/ entreprise.
* Une prime d'intéressement annuel en plus de votre salaire de base.Restaurant d'entreprise
* Un CSE vous donnant l'accès à plusieurs avantages (chèques vacances, places en crèche, et autres.)
* Un programme d'Onboarding pour vous accompagner lors de votre intégration
* Des formations à votre disposition pour continuer à vous développer
* Des évènements entreprise autour d'un cadre verdoyant
* Un cadre de travail agréable, verdoyant et éco-responsable (bornes électriques et véhicules d'auto partage à disposition).
Votre Profil

* Vous démarrez en septembre 2026 un master 2 en Affaires Réglementaires, et vous recherchez un contrat d'alternance dans le domaine des Dispositifs Médicaux pour une durée d'un an.
* Vous avez une réelle appétence pour les Affaires Réglementaires et le secteur de la santé. Vous avez des notions sur les référentiels ISO 13485, Directive 93/42/CE, ISO 14971, MDR EU 2017/745.
* Vous êtes curieux, rigoureux et structuré. Vous aimez travailler en équipe, et votre implication et votre sérieux sont reconnus.
* Vous parlez couramment anglais (obligatoire dans ce contexte international)

Intéressé(e) par cette opportunité ? Envoyez-nous votre CV dès maintenant et rejoignez une équipe passionnée qui vous accompagnera tout au long de votre parcours.

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