Description de l'emploi
Pilote les équipements de sertissage en Zone Atmosphère Contrôlée (ZAC) A/B, et de lavage des flacons en ZAC C, pour des produits liquides et lyophilisés. Réalise les vides de chaine et contrôles associés à chaque étape pour éviter les mix-up.
Réalise le mirage manuel
Prépare les objets de conditionnement primaires (OCP), le matériel, les locaux et les équipements utilisés pour la répartition et la lyophilisation
Réalise le suivi environnemental (microbiologique et particulaire) des ZAC et procède à la saisie MASTER correspondante
Supporte l'équipe opérationnelle de l'unité MSFP sur la préparation des lots ; assure les suivis liés aux fabrications, et participe aux activités nécessitant une présence terrain.
Assure la traçabilité de l'ensemble des opérations dans la documentation qualité correspondante (dossier de lot, registre..)
Assure le pilotage des activités de la plateforme dans SAP (indicateur de suivi : exhaustivité des inventaires, points de blocage du dossier de lot, nombre d'articles codifiés et délais de codification)
Participe à l'amélioration continue, est force de proposition pour l'utilisation et l'amélioration de SAP.
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