Description du poste
Activités spécifiques au service :
* Effectuer toutes les opérations nécessaires au déroulement optimal en termes d’assurance qualité des projets de recherche à promotion académique et industrielle conformément aux Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et aux Procédures Opératoires Standards (POS)
* Aide au screening des patients
* Organiser et réaliser le recueil et la saisie des données cliniques auprès du médecin investigateur
* Planification des RV des investigations nécessaires au protocole, lien avec les différents interlocuteurs hospitaliers : radiologie, ORL, biochimie, CRB, CRC, Pharmacie
* Établissement / actualisation, organisation et mise en œuvre de processus, procédures / worksheets, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine d'activité
* Préparation des visites de monitoring
* Suivi des événements indésirables
* Suivi et correction des queries
Diplôme requis :
* Diplôme requis : BAC+3 à Bac+5 dans un domaine scientifique
* Formation à la Recherche clinique type DIU-FARC TEC
Expérience requise :
* Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient
* Elaborer, adapter et optimiser le planning de travail
* Evaluer la pertinence / la véracité des données et/ou informations
* Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
* Rédiger et mettre en forme des notes, documents et/ou rapports, relatifs à son domaine de compétence
* S'exprimer en face à face auprès d'une ou plusieurs personnes
* Travailler en équipe / en réseau
* Utiliser les logiciels métier
Connaissances professionnelles :
* Connaissance et respect de la réglementation : BPC, CNIL/RGPD
* Maîtrise de l'Anglais
* Connaissance du domaine Maladies rares et du PNMR serait un plus.
* Rigueur
* Fiabilité dans la saisie des données
* Autonomie
Qualités humaines :
* Rigueur
* Fiabilité dans la saisie des données
* Sens de la hiérarchie
* Capacité relationnelle et d'adaptation
* Sens de la médiation
* Travail en équipe et en réseau
* Autonomie
* Sens de l'organisation
* Disponibilité
* Ponctualité
Profil recherché
Diplôme requis :
* Diplôme requis : BAC+3 à Bac+5 dans un domaine scientifique
* Formation à la Recherche clinique type DIU-FARC TEC
Expérience requise :
* Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient
* Elaborer, adapter et optimiser le planning de travail
* Evaluer la pertinence / la véracité des données et/ou informations
* Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
* Rédiger et mettre en forme des notes, documents et/ou rapports, relatifs à son domaine de compétence
* S'exprimer en face à face auprès d'une ou plusieurs personnes
* Travailler en équipe / en réseau
* Utiliser les logiciels métier
Connaissances professionnelles :
* Connaissance et respect de la réglementation : BPC, CNIL/RGPD
* Maîtrise de l'Anglais
* Connaissance du domaine Maladies rares et du PNMR serait un plus.
* Rigueur
* Fiabilité dans la saisie des données
* Autonomie
Qualités humaines :
* Rigueur
* Fiabilité dans la saisie des données
* Sens de la hiérarchie
* Capacité relationnelle et d'adaptation
* Sens de la médiation
* Travail en équipe et en réseau
* Autonomie
* Sens de l'organisation
* Disponibilité
* Ponctualité
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