Missions
Dans le cadre de vos missions, vous contribuez à la prise en charge des validations des nouvelles méthodes analytiques microbiologiques sur les nouveaux produits pharmaceutiques implantés sur le site de FAREVA Mirabel.
Ces analyses s'inscrivent dans un contexte BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) et répondent aux exigences des pharmacopées européennes et américaines essentiellement. Cette activité comprend la préparation, la réalisation et l'interprétation des analyses telles que les incubations de prélèvements, leur lecture, la détermination de biocharge (BIOBURDEN) sur les produits pharmaceutiques, des eaux, des matières premières, le dosage particulaire et le dosage d'endotoxines.
Vous interviendrez également sur la rédaction documentaire de dossiers analytiques, de protocoles et rapports de validation sur l'utilisation des logiciels assurant le management des informations de laboratoire (LIMS) et l'organisation générale du service microbiologie et environnement.
Profil
* Maitriser les techniques aseptiques et les analyses microbiologiques.
* Connaître les Bonnes Pratiques de Documentation.
* Maitriser l'anglais scientifique et technique.
* Posséder une grande capacité d'adaptation et d'intégration.
* Maîtriser les outils informatiques (Pack Office).
* Faire preuve de proactivité et de flexibilité.
* Faire preuve de polyvalence.
* Posséder une culture du résultat.
* Avoir une rigueur scientifique, un sens critique et posséder un esprit de synthèse.
Vous disposez d'un diplôme de niveau Bac +2 spécialisé en microbiologie/biologie et une première expérience dans le contrôle qualité pharmaceutique ou dispositif médical serait un plus.
Infos complémentaires
* Restaurant entreprise
* PEE/Participation
* Chèques vacances
Description Entreprise
Le Groupe FAREVA est aujourd'hui l'un des leaders mondiaux dans la sous-traitance de production et de conditionnement à façon de produits cosmétiques, pharmaceutiques, industriels et ménagers.
Le site de Production de FAREVA Mirabel est spécialisé dans la fabrication de médicaments stériles, ophtalmiques et injectables. Il est une filiale du groupe FAREVA et approvisionne ces médicaments dans le monde.
FAREVA Mirabel place au coeur de ses préoccupations, l'inclusion et la diversité en s'engageant notamment dans l'égalité professionnelle et l'emploi de salariés en situation de handicap.
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