Assureur de la qualité fournisseur – pharmacien (h/f)

Description du poste et des missions

MISSIONS :

Qualité opérationnelle :

- Gestion du monitoring environnemental (microbiologie/particules) pour la fabrication solide (back-up secteur liquide) ;


- Garantirla conformité aux exigences internes et réglementaires ;


- Réduction des contaminations et amélioration des pratiques pour optimiser performance et conformité.

Analyse des tendances et indicateurs qualité :

- Analyse des tendances environnementales (solide, back-up liquide) et exploitation des données ;


- Participation àL'édition des indicateurs qualité et proposition d'améliorations (simplification, digitalisation).

Formation :

- Organisation, administration, création et mise à jour des formations et supports.

Déviations :

- Recueil, évaluation et coordination des déviations. Participation aux investigations et formation sur les déviations récurrentes.

CAPAs :

- Rédaction, suivi et implémentation des CAPAs, avec évaluation de l’impact qualité.

Change Control :

- Gestion des change-control avec propositions d'améliorations.