Description du poste :
Le cabinet Conseil Recrutement de l'Eure accompagne un de ses clients dans le recrutement d'un(e) Chargé(e) des affaires réglementaires en CDI. Rattaché(e) à la Direction Affaires Réglementaires, vous jouerez un rôle clé dans l'expansion internationale de l'entreprise en assurant l'enregistrement des produits et leur conformité réglementaire sur les marchés étrangers, notamment en zones EMEA et LATAM.
Vos principales responsabilités :
- Enregistrement des dispositifs médicaux : coordination des démarches d'enregistrement sur les marchés internationaux en lien avec les distributeurs et autorités locales.
- Veille réglementaire : suivi des évolutions réglementaires et analyse de leur impact sur les produits et les stratégies de l'entreprise.
- Conformité : garantie du respect des exigences réglementaires locales et internationales.
- Gestion documentaire : supervision de la documentation technique et réglementaire liée aux produits.
- Communication : interlocuteur(trice) privilégié(e) des parties prenantes internes et externes sur les sujets réglementaires.
- Collaboration transverse : travail étroit avec les équipes R&D, qualité, commerciales et RH pour intégrer les exigences réglementaires dans les processus de développement et de mise sur le marché.
- Formation et accompagnement : contribution à la stratégie de développement et à la gestion des risques réglementaires.
- Qualité : participation active à l'amélioration continue du système de gestion de la qualité.
Formation : Bac +2 minimum
Compétences clés :
- Excellente maîtrise de l'anglais écrit (indispensable)
- Capacité à gérer plusieurs projets simultanément
- Maîtrise de la suite MS Office
- Connaissance des logiciels réglementaires ou bases de données appréciée
Qualités personnelles :
- Rigueur et sens du détail
- Proactivité et autonomie
- Organisation et sens de la communication
Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap
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