Rejoignez Seqirus France en tant que Professionnel des Affaires Réglementaires et de la Pharmacovigilance !
Nous sommes à la recherche d'un expert passionné pour intégrer notre équipe dynamique chez Seqirus France. En tant que membre clé sous la direction du Pharmacien Responsable, vous serez au cœur de la conformité réglementaire et de la qualité de nos activités. Prêt à relever le défi ?
Vos Responsabilités
Affaires Réglementaires :
* Contrôle des documents : Vérifiez et validez tous les documents promotionnels et non promotionnels pour nos produits.
* Réunions MMR : Préparez et animez des réunions transversales pour assurer une communication fluide.
* Soumissions : Garantissez la soumission des demandes de visa aux Autorités de Santé dans les délais impartis.
* Gestion des dossiers : Déposez et suivez les dossiers d'AMM et les mentions légales en collaboration avec le département international.
* Veille réglementaire : Restez à jour sur les évolutions réglementaires et participez à la rédaction des procédures.
Pharmacovigilance :
* Implémentez et gérez le système de pharmacovigilance en conformité avec les réglementations nationales.
* Supervisez toutes les activités locales de pharmacovigilance et évaluez les risques potentiels.
* Organisez des comités de bon usage du médicament et participez à la détection des signaux de sécurité.
Conditions de Travail
Vous évoluerez dans un environnement stimulant, collaboratif et axé sur l'innovation. Vous aurez l'opportunité de travailler avec des professionnels passionnés et de contribuer à des projets d'envergure.
Ce que Nous Offrons
* Flexibilité : Un équilibre travail-vie personnelle adapté à vos besoins.
* Opportunités de Croissance : Des formations continues et des possibilités d'évolution au sein de l'entreprise.
* Avantages : Un package compétitif incluant des bénéfices attractifs.
Profil Recherché
* Niveau de formation : Docteur en Pharmacie ou Mastère en réglementation pharmaceutique.
* Expérience : Minimum 5 ans en Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance.
* Compétences : Excellentes connaissances en publicité, AMM, et bonnes pratiques de fabrication.
À Propos de CSL Vifor
CSL Vifor est un partenaire mondial de choix dans le domaine pharmaceutique, spécialisé dans les thérapies innovantes pour la carence en fer et la néphrologie. Notre mission est d'aider les patients à mener une vie meilleure et plus saine.
Vous Appartenez à CSL
Chez CSL, l'inclusion et l'appartenance sont au cœur de notre mission. Nous croyons que la diversité et l'empathie nous permettent de mieux comprendre et de nous connecter avec nos patients.
Employeur Égalitaire
CSL est un employeur qui prône l'égalité des chances. Nous nous engageons à fournir des aménagements raisonnables pour les personnes en situation de handicap tout au long du processus de candidature.
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