Rejoignez Seqirus France en tant que Professionnel des Affaires Réglementaires et de la Pharmacovigilance !
Nous sommes à la recherche d'un expert passionné pour intégrer notre équipe dynamique chez Seqirus France. En tant que membre clé sous la direction du Pharmacien Responsable, vous aurez un impact direct sur la conformité réglementaire et la qualité de nos activités. Prêt à relever le défi ?
Vos Missions Principales
Affaires Réglementaires :
* Contrôle des Documents :
o Vérifiez les documents promotionnels et non promotionnels pour nos produits.
o Animez les réunions transversales MMR (Médico Marketing Règlementaires).
o Assurez-vous que toutes les demandes de visa soient soumises dans les délais.
o Validez les LP (Liste Positives) avant signature.
o Collaborez avec les départements ventes, marketing, médical et affaires économiques.
* Dossiers d'AMM :
o Déposez et suivez les dossiers d'AMM et de variations.
o Rédigez les mentions légales des spécialités.
o Participez à l'approbation des articles de conditionnement.
o Validez les monographies VIDAL.
* Divers :
o Rédigez et mettez à jour les procédures de votre poste.
o Participez à des projets variés au sein de l'entreprise.
o Assurez une veille réglementaire sur divers sujets.
o Formez vos collègues sur vos activités.
Pharmacovigilance :
* Gérez le système de pharmacovigilance national.
* Assurez la conformité avec les réglementations en matière de pharmacovigilance.
* Participez à la détection des signaux de sécurité.
* Organisez les comités de bon usage du médicament.
Profil Recherché
* Niveau de Formation :
o Docteur en Pharmacie.
o Mastère en réglementation pharmaceutique ou DU de pharmacovigilance.
* Expérience Professionnelle :
o Minimum 5 ans en Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance.
o Inscriptible à la Section B (Industrie) de l’Ordre des Pharmaciens.
* Connaissances Spécifiques :
o Excellentes connaissances en publicité, AMM, et ANSM.
o Connaissance des lois LEA et Transparence est un plus.
Ce que Nous Offrons
Chez Seqirus, nous croyons en l'importance de l'inclusion et de l'appartenance. Voici ce que vous pouvez attendre :
* Un environnement de travail stimulant et collaboratif.
* Des opportunités de développement professionnel.
* Des avantages compétitifs pour soutenir votre bien-être.
À Propos de CSL Vifor
CSL Vifor est un partenaire mondial de choix pour les thérapies innovantes en matière de carence en fer et de néphrologie. Nous nous engageons à améliorer la vie des patients à travers le monde.
Vous Appartenez à CSL
Nous valorisons la diversité et l'inclusion, car elles sont au cœur de notre mission. En célébrant nos différences, nous renforçons notre capacité à innover et à mieux servir nos patients.
Employeur Égalitaire
CSL est un employeur qui prône l'égalité des chances. Nous nous engageons à fournir des aménagements raisonnables pour les personnes en situation de handicap tout au long du processus de candidature.
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