Chargé de projet réglementaire (h/f)

Lieu : Neuilly-sur-Seine

Salaire : 45 000 € – 52 000 € brut annuel selon profil

Temps de travail : Temps plein

Mode de travail : Sur site

Type de contrat : Intérim

Durée : 5 mois

Date de démarrage : 21/07/2025

Intitulé du poste : Chargé de Projet Réglementaire (H/F)


Avantages :

* Environnement de travail stimulant
* Équipe internationale
* Restaurant d’entreprise
* Remboursement du transport à hauteur de 75 %


Missions :

* Participer à la sélection des fournisseurs de matières premières à usage pharmaceutique (MPUP) par l’audit de leur documentation
* Définir la stratégie réglementaire, coordonner, réaliser et suivre les actions réglementaires liées aux qualifications et enregistrements de fournisseurs MPUP
* Coordonner l’implémentation des fournisseurs en routine au sein de l’équipe
* Définir la stratégie de maintien des fournisseurs MPUP « back-up »
* Participer à la rédaction et à la mise à jour des procédures
* Contribuer aux inspections des autorités de santé

Activités principales : participation active aux réunions projet et comités de changement, évaluation et revue des modifications, suivi documentaire, mise à jour des dossiers réglementaires, suivi des soumissions et réponses aux autorités


Profil :

Formation : Bac+5 en chimie ou pharmacie – 2 à 3 ans d’expérience (hors alternance) Expérience : Minimum 3 ans en affaires réglementaires dans l’industrie pharmaceutique

Pré-requis indispensables :

* Master en Affaires Réglementaires
* Expérience en rédaction CMC (Module 3)
* Connaissances en assurance qualité opérationnelle : audits fournisseurs, réclamations, déviations, CAPAs, gestion des changements
* Anglais professionnel, écrit et parlé
* Rigueur, sens de l’organisation et capacité de proposition


À propos d’OPELLA

OPELLA Healthcare International est une entité du groupe Sanofi dédiée à la santé grand public. Son siège, Le Lab 157, inauguré en juillet 2023 à Neuilly-sur-Seine, incarne une vision moderne et durable de l’environnement de travail. Ce site accueille plus de 680 collaborateurs sur 6 700 m², dans des espaces pensés pour favoriser la collaboration, l’innovation et le bien-être.