Rejoignez le groupe EFOR, société de conseil spécialisée dans les secteurs des Life Sciences et qui évolue dans un environnement stimulant et innovant !
Nous recrutons un(e) Chargé(e) Assurance Qualité spécialisé(e) dans les dispositifs médicaux !
Rattaché(e) au Responsable Qualité d'une industrie spécialisée dans les dispositifs médicaux, vous êtes responsable de garantir la conformité de nos produits aux normes réglementaires en vigueur et d'assurer la qualité tout au long du processus de développement.
En tant que Chargé(e) Qualité, vos responsabilités incluent :
* Maintenir et améliorer le Système de Management de la Qualité (SMQ) selon les normes en vigueur (ISO 13485, ISO 9001).
* Mettre à jour les documents qualité (procédures, instructions de travail, gammes de contrôle) conformément au plan qualité.
* Réaliser des audits internes et externes pour garantir la conformité des processus.
* Participer à l'évaluation des fournisseurs et sous-traitants.
* Analyser les non-conformités et piloter les actions correctives et préventives.
* Travailler avec les équipes de développement pour s'assurer du respect des normes qualité.
* Rédiger et maintenir à jour la documentation qualité (protocoles, rapports).
* Assurer une veille réglementaire afin d'anticiper les évolutions normatives dans le secteur.
Votre profil :
* Formation Bac +5 ou équivalente en Qualité
* Minimum 4 ans d'expérience en qualité dans le domaine des dispositifs médicaux
* Maîtrise de tout ou partie des normes BPF (GMP), ISO 13 485 et ISO 11 607 ainsi que les exigences FDA concernant la fabrication et le contrôle des dispositifs médicaux.
* Anglais (écrit et oral) nécessaire
Les raisons de nous rejoindre !
* Des projets variés et à haute valeur ajoutée
* Un accompagnement personnalisé pour développer vos compétences techniques et managériales
* Un centre formation interne certifié
* CDI / Statut Cadre
* 35 000k - 40 000k brut
Le groupe EFOR ?
Fondé en 2013, EFOR a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.
Avec plus de 2500 collaborateurs répartis au sein de 21 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.
Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.
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