Ingénieur Affaires Réglementaires et Assurance Qualité, Lille
Lille, France
Entreprise
Start-up innovante spécialisée dans le développement et la commercialisation de dispositifs médicaux logiciels.
Nous recherchons un ingénieur en Qualité, Réglementaire et Assurance Qualité pour rejoindre notre équipe.
Vos missions seront les suivantes :
Qualité :
* Mettre en place un Système de Management de la Qualité (SMQ)
* Préparer les revues de direction
* Se préparer aux audits de certification ISO 13485
Réglementaire :
* Définir et mettre en œuvre la stratégie réglementaire pour le marquage CE et FDA
* Assurer une veille réglementaire continue
#J-18808-Ljbffr
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