Chargé de validation utilités zac process h/f

Chargé de Validation Utilités ZAC Process H/F

Vous souhaitez intégrer une industrie pharmaceutique en plein développement, dans un cadre verdoyant? Notre site Kaysersberg Pharmaceuticals (site de fabrication Recipharm) est certainement l’entreprise qu’il vous faut!

Spécialisée dans les formes liquides stériles ainsi que dans la technologie BFS, notre site industriel vous réserve de beaux défis pour les prochaines années.

En tant que Chargé de Validation Utilités ZAC Process, rattaché au service Support Pharmaceutique, vous aurez pour missions de :

* Mettre en œuvre tout ce qui est nécessaire afin que la Production puisse disposer des process validés dans le respect des procédures de validation en vigueur (pesée, préparation, remplissage, zones de stockage et utilités).
* Être le référent d’activité pour la stérilisation à la chaleur et les cartographies de locaux.
* Définir la stratégie de validation, rédiger les documents tels que PGV et protocoles, exécuter et/ou coordonner les essais, présenter et rédiger les résultats, assurer et documenter le transfert de technologie.
* Définir et optimiser les plannings de validation en lien avec les différents services concernés.
* Participer aux audits et inspections pour son domaine d’expertise.
* Manager, organiser, planifier et fixer les objectifs des prestataires de Validation dont il a la charge, en veillant à la qualité du travail effectué.
* Réaliser des achats techniques (centrale d’acquisition, consommables, etc.).
* Corriger les fiches de tests exécutées par d’autres personnes.
* Représenter, en termes de métier qualification/validation, le Support Pharmaceutique dans les différents groupes de travail (ex : analyse de risques, amélioration, investigation/déviation…) et groupes de projets.
* Être force de proposition pour l’amélioration du système et l’optimisation de l’activité.
* Assurer la formation des personnels concernés (ex : services techniques, production) dans le cadre des transferts de technologie (ex : modification ou introduction de nouveaux équipements).

De formation BAC+3 en Mesures Physiques ou équivalent, vous justifiez d’une expérience de 5 à 10 ans minimum sur un poste similaire en industrie pharmaceutique.

Vous avez de bonnes connaissances des normes standards et internationales.

Vous êtes une personne rigoureuse, organisée, force de proposition et possédant du leadership.

Vous avez de bonnes compétences en collecte et traitement de données ainsi que de bonnes qualités rédactionnelles.

Vous maîtrisez la communication écrite et orale, avec un niveau d’anglais B2 minimum.

Nos avantages :

* Salaire fixe sur 13 mois et prime sur objectifs
* Indemnités kilométriques (véhicule thermique, hybride, électrique ou prime écologique)
* Primes d’intéressement et de participation
* Restaurant d’entreprise et CSE actif
* Accompagnement à la prise de poste via un parcours individualisé
* Politique de mobilité interne développée
* Index d’égalité professionnelle hommes-femmes à 98/100 pour 2023
* Entreprise en fort développement et innovante
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