Représentant qualité ii - aq fournisseurs & audits internes h/f - service aq systèmes - cdi

Représentant Qualité II - AQ Fournisseurs & Audits Internes H/F - Service AQ Systèmes - CDI

Code Emploi: 60766 Localisation:

Lingolsheim, FR

Profil hiérarchique: Confirmé Catégorie: Qualité Type d’emploi: Poste permanent Type d’emploi:

Le groupe Octapharma est spécialisé dans le développement, la production et la commercialisation de protéines humaines issues du plasma et de lignées de cellules humaines. Site de production en plein essor, Octapharma Lingolsheim se développe et investit chaque année dans de nombreux projets.

L’esprit d’équipe, la convivialité, la responsabilité, la gestion et le développement des compétences sont autant d’axes communs à nos 800 collaborateurs qui partagent les mêmes valeurs.

Passionnés, nous apportons de nouvelles solutions thérapeutiques pour améliorer la vie de milliers de patients.

Quelles seront vos missions ?

1. Être propriétaire des processus « AQ Fournisseur » (qualification et réclamations) et « Audits Internes »
2. Garantir le suivi de la conformité (GxP) des fournisseurs de l’ensemble du site et assurer l’organisation ainsi que la planification des audits internes/externes du site
3. Assurer la gestion des anomalies/réclamations et la mise en place des actions correctives et préventives liées aux fournisseurs
4. Planifier et réaliser le planning d’audits externes pour le site
5. Définir le planning d’audits internes du site et participer à sa réalisation
6. Définir, faire évoluer et assurer la conformité des stratégies qualité en lien avec la réglementation, les standards de l’industrie et les processus du groupe
7. Contrôler l’application et l’applicabilité des règles qualité
8. Gérer les indicateurs et bases de données associées
9. Former à l’utilisation et à l’application des systèmes qualité
10. Participer aux audits et inspections
11. Maintenir un lien avec les fonctions analogues des autres sites du groupe

Pourquoi pas vous ?

12. De formation Bac+5 type Master, Pharmacien ou Ingénieur dans le domaine de la Qualité, vous justifiez d’une expérience minimum de 8 ans sur une fonction similaire acquise dans un environnement GXP, au sein de services d’Assurance Qualité
13. Une expérience d’auditeur confirmé est indispensable
14. Maîtrise des GMP internationales (BPF, 21CFR…)
15. Capacité à travailler en équipe pluridisciplinaire et internationale
16. Esprit d’analyse, de synthèse et de proposition
17. Leadership, rigueur, autonomie et sens des responsabilités
18. Bonnes compétences rédactionnelles et de communication en anglais indispensables
19. Poste ouvert aux personnes en situation de handicap

Le service Assurance Qualité, systems généraux – Direction Qualité & Pharmaceutique :

20. En charge de la gestion des processus qualité transverses du site
21. Collaboration étroite avec les autres départements qualité et les fonctions groupe
22. Poste rattaché au Responsable Assurance Qualité, Systèmes Généraux

« Être Responsable de Processus, c’est piloter des activités clés pour garantir la conformité et l’amélioration continue du site. C’est aussi une opportunité de développer une vision stratégique et transverse de la qualité. Intégrez l’équipe Assurance Qualité Système et développez vos compétences aux côtés d’experts passionnés et engagés ».

Valentin Bergmann – Common Quality Systems Manager

Devenez le maillon d’une chaîne vitale

23. Vous contribuez à sauver des vies – Jour après jour, soyons fiers de produire des traitements qui sauvent des vies
24. Valeurs familiales : notre engagement auprès des collaborateurs et de leur entourage
25. Parcours d’intégration complet dès votre arrivée : différents modules, visites et jeu qui vous permettront de posséder toutes les informations nécessaires à votre intégration
26. Développement de vos compétences : large panel de formations proposé tout au long de votre carrière
27. Situé en centre-ville, parkings auto/moto/vélo, accord écomobilité
28. Rest'O d’entreprise : 7j/7 petit déjeuner/déjeuner/dîner, produits locaux cuisinés sur place, prise en charge partielle coût du repas
29. Vie d’entreprise active : journées de sensibilisation, semaines à thème, événement annuel
30. Politique de diversité et d’inclusion
31. CSE dynamique : accès billetterie à tarifs préférentiels, activités sportives, chèques vacances, fête Noël enfants, …
32. Micro-crèche d'entreprise
33. Primes Intéressement/participation
34. Mutuelle attractive

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À propos d’Octapharma

Octapharma est l'un des plus grands exploitants de protéines humaines au monde, développant et produisant des protéines humaines à partir de plasma humain et de lignées cellulaires humaines. Nous employons plus de 11 000 personnes dans le monde pour soutenir le traitement de patients et patientes dans 120 pays avec des produits issus de trois domaines thérapeutiques : l'immunothérapie, l'hématologie et les soins intensifs. Avec sept sites de R&D et cinq sites de production de pointe en Autriche, en France, en Allemagne et en Suède, Octapharma gère également plus de 195 centres de don de plasma à travers l'Europe et les États-Unis. Forts de quatre décennies d'expérience, nous nous engageons à faire progresser les soins aux patients et aux patientes dans le monde entier.