Rejoignez Seqirus France en tant que Professionnel des Affaires Réglementaires et de la Pharmacovigilance !
Vous êtes passionné par la conformité réglementaire et la qualité dans le secteur pharmaceutique ? Nous recherchons un expert pour rejoindre notre équipe dynamique, sous la direction du Pharmacien Responsable. Ensemble, nous veillerons à ce que nos activités respectent les normes les plus élevées.
Vos Missions Clés
Affaires Réglementaires :
* Contrôle des Documents : Assurez-vous que tous les documents promotionnels et non promotionnels soient conformes.
* Réunions Transversales : Préparez et animez les réunions MMR (Médico Marketing Règlementaires).
* Soumissions : Garantissez la soumission des demandes de visa aux Autorités de Santé dans les délais impartis.
* Validation : Validez les LP (Liste Positives) avant la signature par le Pharmacien Responsable.
* Collaboration : Travaillez en étroite collaboration avec les départements ventes, marketing, médical et affaires économiques.
Dossiers d'AMM et Mentions Légales :
* Déposez et suivez les dossiers d'AMM et de variations en collaboration avec le Département Affaires Réglementaires Internationales.
* Rédigez et gérez les mentions légales des spécialités.
* Participez à l'approbation des articles de conditionnement.
* Validez les monographies VIDAL et anticipez les mises à jour nécessaires.
Pharmacovigilance :
* Implémentez et gérez le système de pharmacovigilance sur le territoire national.
* Assurez une supervision complète des activités locales de pharmacovigilance.
* Participez à la détection et à la validation des signaux de sécurité.
Ce Que Nous Attendons de Vous
* Formation : Docteur en Pharmacie ou Mastère en réglementation pharmaceutique.
* Expérience : Minimum 5 ans en Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance.
* Connaissances : Excellentes connaissances en publicité, AMM, et bonnes pratiques de fabrication.
Pourquoi Rejoindre Seqirus ?
Conditions de Travail : Un environnement stimulant où votre expertise sera valorisée.
Avantages : Des bénéfices compétitifs et des opportunités de développement professionnel.
Flexibilité : Un équilibre entre vie professionnelle et personnelle, avec des options de travail flexibles.
À Propos de CSL Vifor
CSL Vifor est un partenaire mondial de choix pour les thérapies innovantes en matière de carence en fer et de néphrologie. Nous nous engageons à améliorer la vie des patients à travers le monde.
Votre Place est Chez CSL
Chez CSL, l'inclusion et l'appartenance sont au cœur de notre mission. Nous croyons que la diversité de notre équipe nous permet de mieux servir nos patients et de favoriser l'innovation.
Employeur Égalitaire : CSL est un employeur qui prône l'égalité des chances. Nous accueillons les candidatures de toutes les personnes, y compris celles en situation de handicap.
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