Pour soutenir notre croissance et nos nouveaux projets, nous recherchons un(e) Responsable Qualification & Validation. Vos missions : • Définir la stratégie de qualification/validation (VMP, analyses de risques). • Rédiger et exécuter les protocoles IQ / OQ / PQ ; compiler les rapports. • Piloter la qualification des équipements, utilités et systèmes informatisés (GAMP 5). • Suivre les non-conformités, déviations et CAPA jusqu’à leur clôture. • Préparer et soutenir les audits et inspections réglementaires (ANSM, FDA, ISO). Votre profil : • Ingénieur(e) ou bac 5 (pharma, biotech, génie des procédés…). • ≥ 3 ans d’expérience en Qualification & Validation dans un environnement GMP. • Maîtrise des référentiels cGMP, ICH Q9/Q10 et, idéalement, GAMP 5. • Rigueur, aisance rédactionnelle, capacité à travailler en transverse. • Anglais technique (documentation & échanges fournisseurs). Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils.
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