Biostatisticien h-f

À propos de nous

Le Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville est un établissement multi-sites, composé de : l’hôpital Mercy (Metz), l’hôpital Bel Air (Thionville), l’hôpital Femme Mère Enfant de Metz, l’hôpital Femme Mère Enfant de Thionville, l’hôpital d’Hayange, l’hôpital Félix Maréchal (Metz), l’EHPAD Saint Jean, l’EHPAD Le Parc, ainsi que de services partagés avec l’HIA Legouest.

Avec plus de 1 900 lits et près de 7 000 professionnels, le CHR Metz-Thionville est l'établissement de santé le plus important du territoire Nord lorrain couvrant un bassin de population de 880 000 personnes et un champ d’activités complet, grâce notamment à des plateaux techniques modernes et des équipements de pointe. Le CHR est aussi le 1er employeur de Moselle.

Pour en savoir plus :

Devenir un agent du CHR, c'est bénéficier :

- d'une politique de recrutement et de rémunération attractive

- de la possibilité d'effectuer une carrière complète au CHR

- d'une offre de formation riche et personnalisée

- d'un accompagnement à la promotion professionnelle

- d'une politique QVT (Qualité de Vie au Travail) active et attractive. Exemple: une salle de sport accessible 24/7 sur le site de l'hôpital Bel-Air de Thionville

- de la possibilité d'adhésion au CGOS (Comité de Gestion des Oeuvres Sociales) proposant un vaste panel d'offres réservées : CESU, chèques-vacances, abonnement sport, tarifs préférentiels locations, aide aux prêts ...

- de la prise en charge partielle des frais de transport domicile-travail

- d'un service de restauration type self sur les sites de Mercy et Bel-Air (repas complet à moins de 5 €)

- d'un parking gratuit


Mission

Présentation de la Plate-forme d’appui à la recherche Clinique

La plate-forme d’appui à la recherche clinique (PARC) est une structure transversale ayant pour vocation d’accompagner l’activité de recherche clinique de l’établissement sous toutes ses formes et constitue un pool de compétences à la disposition des professionnels de santé. Cette plate-forme comprend deux unités distinctes :

- l’Unité « Projets » qui assure les missions de promotion et de conduite de projet en matière de recherche clinique.

- L’unité « Investigation Clinique » qui assure entièrement les missions dévolues au centre de recherche clinique (CRC) tel que labélisé par le ministère de la santé. Cette unité a pour mission d’assurer, en aval de l’unité projet, l’aide à l’inclusion des patients dans les protocoles de recherche clinique, ainsi que le suivi complet des patients en collaboration avec les praticiens en charge de ces protocoles.

La PARC dépend hiérarchiquement de la Direction des Opérations, de la Recherche et de l’Universitarisation (DORU).



Positionnement : Le Biostatisticien est rattaché à l’unité « Projets »

Lien hiérarchique : Responsable de la Promotion interne

Liens fonctionnels

Structure interne PARC/CHR Metz-Thionville :

* Unité « Projets » : coordinateur médical, méthodologistes, data manager, chefs de projet, attachés de recherche clinique (ARCs) ;

* Unité « Investigation Clinique » : Responsable unité Investigation Clinique, pharmacien d’étude clinique (PEC), Infirmier(ère) de Recherche Clinique (IRC), Technicien d’Etude Clinique (TEC)

* Intervenants internes : investigateurs, équipe médicale et paramédicale, PUI…)

* Intervenants externes : prestataires, industriels, rédacteur médical, unité de vigilance, instances administratives et réglementaires, groupes de travail inter-régionaux (GIRCI) et/ou nationaux

* Temps de travail : 100%



MISSIONS :

Participation à la conception des protocoles de recherche :

* Construire et rédiger les plans d’analyses statistiques.

* Réaliser le calcul du nombre de sujets nécessaires.

* Rédiger la section « Considérations statistiques » et la liste des déviations aux protocole.

* Participer à la conception et la validation des bases de données en lien avec les data managers.

* Assurer un rôle de conseil et d’expertise en statistiques.

Participation à la valorisation des travaux de recherche :

* Réaliser les analyses statistiques des projets de recherche et rédiger les rapports d’analyse.

* Contribuer à la rédaction des rapports cliniques (intermédiaires et finaux).

* Relire et valider la présentation des résultats dans les articles scientifiques issus des projets recherche.

Tâches transversales :

* Contribuer à la rédaction des procédures qualité (ICH, EMA, CDISC, R Validation Hub).

* Assurer une veille sur les nouvelles méthodes en biostatistiques.

* Travailler avec des équipes variées (cliniciens, IT, réglementation) et vulgariser les analyses statistiques.


Profil

Diplômes ou niveau : Diplômé en statistiques (Bac +5) avec solide expérience en statistique et analyse des projets de recherche clinique

Bonnes connaissances en biostatistique et recherche clinique.

Maitrise de logiciels statistiques (SAS, R ou autre)

Connaissance des exigences réglementaires et juridiques concernant les essais thérapeutiques (Bonnes Pratiques Cliniques, ICH, …)



QUALITÉS REQUISES :

Travail en équipe

Capacité d'analyse et de synthèse

Bonne communication écrite et orale

Rigueur, autonomie et organisation