Le Groupe FAREVA est aujourd'hui l'un des leaders mondiaux dans la sous-traitance de production et de conditionnement à façon de produits cosmétiques, pharmaceutiques, industriels et ménagers.
Le site de Production de FAREVA Mirabel est spécialisé dans la fabrication de médicaments stériles, ophtalmiques et injectables. Il est une filiale du groupe FAREVA et approvisionne ces médicaments dans le monde.
FAREVA Mirabel place au cœur de ses préoccupations, l'inclusion et la diversité en s'engageant notamment dans l'égalité professionnelle et l'emploi de salariés en situation de handicap.
Nous recrutons actuellement, dans le cadre d'un contrat à durée déterminée, un poste de CDLA de Préparation H/F pour notre site de Mirabel basé à Riom (63). Ce poste est rattaché au service Multi-Doses.
Activité Principales :
Le poste proposé est axé sur les activités de préparation dans le cadre d'un nouveau projet du site :
- Réaliser les tests liés à la mise en place du préparatoire (lecture de PID, vérification des données par rapport à des documents de référence et renseignement des fiches de test):Vérifier le bon déroulement de la séquence,
- Vérifier l'affichage des valeurs sur l'écran de la supervision (format, valeurs, unité …),
- Vérifier la conformité du pilotage de chaque équipement via la supervision. (Ouverture des vannes, démarrage des agitateurs et des pompes …),
- Vérifier la génération des alarmes par le système via la supervision. (La description de l'alarme, la criticité, l'apparition et la disparation)
Effectuer la préparation de produits pharmaceutiques stériles en respectant les règles sécurité et qualité (BPF, GMP) :
- Ajuster le PH des solutions.
- Introduire les matières premières (ex : des poudres) dans les cuves.
Réaliser les opérations de préparation de type lavage, stérilisation des équipements et lignes, conduire les phases de formulation sur les préparatoires ophtalmiques, comme
- Monter et/ou vérifier le montage des flexibles au niveau du tableau de pontages,
- Monter et/ou vérifier des boules de lavage au niveau des cuves,
- Monter et/ou vérifier le montage des filtres dans leurs carters,
- Participation à des activités annexes telles que : Lancement cycle de la laveuse et de l'autoclave, test d'intégrité de filtres,
- Préparer les solutions désinfectantes.
Participation à la création de documents de référence : modes opératoires.Assurer de manière autonome la conduite d'une ligne automatisée de production en effectuant l'ensemble des opérations de production de la ligne ainsi que les réglages, le premier diagnostic, les interventions de maintenance de premiers niveaux pour la partie diagnostic et les changements de format selon les règles de Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et sécurité.Assurer le suivi documentaire des activités.Participer aux IQOQ (tests sur équipements).
Formation
Bac professionnel à dominante production ou conduite d'équipements industriels associé à une expérience professionnelle dans l'industrie pharmaceutique confirmée.
Expérience et compétences requises
- Posséder une expérience de conduite des équipements automatisés (superviseur, IHM, SCADA…)
- Savoir rédiger des documents.
- Posséder des notions d'Anglais serait un atout.
- Maitriser les outils informatiques (Word, Excel).
- Connaître les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication)
- Faire preuve de rigueur notamment dans le respect des exigences liées aux activités pharmaceutiques.
- Avoir le sens de la communication.
- Travailler en équipe - posséder un bon sens du relationnel.
- Faire preuve de flexibilité.
- Être force de proposition particulièrement dans un contexte de démarrage atelier.
- Être adaptable, agile et réactif.ve.
Type de contrat :
- CDD 12 mois
- Horaires : rotation matin / soir / journée
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